众所周知,泛生子在国内基因检测公司排名实属佼佼者,自创立以来,深入布局癌症早筛、癌症诊断与监测、药物研发服务三大业务领域,癌症是人类目前还未能攻克的医学难题之一,每年病逝的人数都让人心颤,就现今的医疗技术而言,还没有哪家医药公司或者是医院,可以信誓旦旦的保证可以挽救癌症晚期患者。而作为国内基因检测公司排名的佼佼者,泛生子也用自己的创新基因技术给整个行业领域交上一份满意的答卷。
近日“2021全国临床分子诊断技术及其规范化应用高峰论坛”暨“第七届全国临床检验装备展览会”在苏州国际博览中心召开,泛生子首席医疗官胡云富博士受邀参加“基因检测及体外诊断产品论坛”就国际对基因检测产品的监管话题与参会嘉宾分享。
此次会议以“质量融合多元发展”为主题,整体围绕临床分子诊断与体外诊断产品(IVDs)、实验室自建检测(LDTs)、质量控制与质量管理、新技术新进展以及临床分子诊断各领域多元应用的规范化等话题进行讨论。胡云富博士为前FDA资深注册审批专家,在医疗器械、医药研发领域拥有二十余年企业管理及政府监管经验。在FDA任职期间,带领团队负责审批并监管癌症体外诊断产品(IVD)及临床实验室自建项目,审批包括首例基于NGS的LDT伴随诊断服务、、首例基于NGS的伴随诊断试剂盒、基于NGS的肿瘤大panel检测服务、首例NSCLC液体活检伴随诊断试剂盒、FDA目前批准的仅有的两款癌症早筛产品等。
胡云富博士在会议中表示:“国际监管框架及思路在一定程度上能够为国内监管体系的建立和优化提供参考意义,而作为基因诊疗行业一员,泛生子在运用自身相关经验,打造规范、可靠、安全的体外诊断服务和产品的同时,致力于将创新基因组学技术,应用于与癌症相关的诊断、治疗,最终战胜癌症,更积极配合监管层相关举措,以期为我国医疗行业的发展贡献一己之力”。
泛生子拥有行业高标准实验室及质控体系
泛生子拥有行业高标准的实验室和生产设备,在北京、上海、重庆、广州和美国马里兰州完成了5家全球顶级的医学检验实验室建设,具备为中美两地提供产品服务的能力,各实验室严格坚守“6个质控节点、5大维度把控、3套质控策略”的全周期质控体系。此外,基于可靠的质量体系及专业人员资质,泛生子已有7款IVD产品获批上市,数量在行业范围领先,这也让泛生子在国内基因检测公司排名中遥遥领先于其他公司。
在药物研发服务领域,泛生子已与几十家国内外药企及CRO公司达成战略合作,未来,它也许就是所有癌症患者以及家属的希望,以上种种足以证明在国内基因检测公司排名中泛生子不仅仅是占有一席之地,更是树立了行业的标杆先锋。
近日“2021全国临床分子诊断技术及其规范化应用高峰论坛”暨“第七届全国临床检验装备展览会”在苏州国际博览中心召开,泛生子首席医疗官胡云富博士受邀参加“基因检测及体外诊断产品论坛”就国际对基因检测产品的监管话题与参会嘉宾分享。
此次会议以“质量融合多元发展”为主题,整体围绕临床分子诊断与体外诊断产品(IVDs)、实验室自建检测(LDTs)、质量控制与质量管理、新技术新进展以及临床分子诊断各领域多元应用的规范化等话题进行讨论。胡云富博士为前FDA资深注册审批专家,在医疗器械、医药研发领域拥有二十余年企业管理及政府监管经验。在FDA任职期间,带领团队负责审批并监管癌症体外诊断产品(IVD)及临床实验室自建项目,审批包括首例基于NGS的LDT伴随诊断服务、、首例基于NGS的伴随诊断试剂盒、基于NGS的肿瘤大panel检测服务、首例NSCLC液体活检伴随诊断试剂盒、FDA目前批准的仅有的两款癌症早筛产品等。
胡云富博士在会议中表示:“国际监管框架及思路在一定程度上能够为国内监管体系的建立和优化提供参考意义,而作为基因诊疗行业一员,泛生子在运用自身相关经验,打造规范、可靠、安全的体外诊断服务和产品的同时,致力于将创新基因组学技术,应用于与癌症相关的诊断、治疗,最终战胜癌症,更积极配合监管层相关举措,以期为我国医疗行业的发展贡献一己之力”。
泛生子拥有行业高标准实验室及质控体系
泛生子拥有行业高标准的实验室和生产设备,在北京、上海、重庆、广州和美国马里兰州完成了5家全球顶级的医学检验实验室建设,具备为中美两地提供产品服务的能力,各实验室严格坚守“6个质控节点、5大维度把控、3套质控策略”的全周期质控体系。此外,基于可靠的质量体系及专业人员资质,泛生子已有7款IVD产品获批上市,数量在行业范围领先,这也让泛生子在国内基因检测公司排名中遥遥领先于其他公司。
在药物研发服务领域,泛生子已与几十家国内外药企及CRO公司达成战略合作,未来,它也许就是所有癌症患者以及家属的希望,以上种种足以证明在国内基因检测公司排名中泛生子不仅仅是占有一席之地,更是树立了行业的标杆先锋。