作者|桐晖药业
特立帕肽是第一种获得美国食品及药物管理局FDA批准的骨形成剂类新药，这种甲状旁腺激素的衍生物可以通过增加成骨细胞的活性及数量而促进骨生长，而目前的常规骨质疏松药物一般只是作用于破骨细胞而减缓或阻断骨质流失，与那些只服用了钙和维生素D补加剂的患者相比，96%的患者在接受该药治疗后，其脊柱和臀部的骨(矿物质)密度BMD均表现出显著增加，此外还发现，该药能够分别减少发生脊柱骨折和其他类型骨折危险的65%和53%。2019年，特立帕肽的全球销售额约14亿美元。
目前，醋酸特立帕肽为医保目录产品，仅原研及少数国产仿制批文，竞争状况良好，无进口及国产原料批文，可提供进口优质原料，资质齐全。
进口原料药醋酸特立帕肽的基本药物信息
产品名称：醋酸特立帕肽
英文名：Teriparatide acetate
科室：骨科
申报家数：2家国产制剂、1家进口制剂上市
进口原料药醋酸特立帕肽的项目支持详情
原料来源：欧洲
桐晖CDE备案状态：准备注册
USDMF状态：还没有USDMF
可申报剂型：注射剂
项目支持：支持联合申报
国内市场情况：医保目录产品，仅原研及少数国产仿制批文，竞争状况良好，无进口及国产原料批文。可提供进口优质原料，资质齐全。