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美敦力722胰岛素泵闭环系统如何搭建?2胰岛素泵闭环系统成熟吗?

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胰岛素泵闭环是什么?啥?闭环?是啥?胰岛素泵我还不没搞明白呢,你现在跟我说胰岛素泵闭环?别激动听我娓娓道来,那我仔细阅读下啥是胰岛素泵闭环!
胰岛素泵是什么?
胰岛素泵由泵、小注射器和与之相连的输液管组成。小注射器最多可以容纳3毫升的胰岛素,注射器装入泵中后,将相连的输液管前端的引导针用注针器扎入患者的皮下(常规为腹壁),再由电池驱动胰岛素泵的螺旋马达推动小注射器的活塞,将胰岛素输注到体内胰岛素泵的基本用途是模拟胰腺的分泌功能,按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到使用者的皮下,保持全天血糖稳定,以达到控制糖尿病的目的.

有些糖友该说了,胰岛素泵已经这么智能了 ,搭建闭环还能有多智能,能为我带来什么呢?
那么接下来我们就直奔主题-----胰岛素泵闭环系统

胰岛素泵闭环由可被支持的胰岛素泵例如:美敦力722胰岛素泵。胰岛素泵负责剂量输注。Orange link 一台用于胰岛素泵和闭环软件通讯(两节7号电池即可)。瞬感+旺旺或者德康G6动态血糖仪(每五分钟自动测量一次血糖值并发送到LOOP闭环软件)实现实时血糖监测。编译好的苹果手机端的闭环软件用来整合所有数据进行血糖判断来输注胰岛素剂量以达到血糖平稳。闭环软件可开启三种模式:
1.开环模式,手机LOOP软件仅仅作为遥控器使用,没有剂量干预。
2.半闭环模式,具有低血糖阈值暂停输注功能、达到低血糖阈值前暂停输注功能以及暂停后恢复基础率输注功能。。
3.闭环模式,闭环软件通过特有的算法,可以依据连续监测到的探头葡萄糖值、体内胰岛素活性、胰岛素敏感系数、碳水化合物活性、碳水化合物系数自动调整胰岛素泵输注。

接下来就是糖友最最担心的问题了,胰岛素泵闭环系统成熟吗?
混合闭环胰岛素泵系统于2016年9月获得美国食品药品监管局上市许可(PMA)。该系统于2018年10月通过我国创新医疗器械特别审查程序。
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《国家创新驱动发展战略》,贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,国家药监局积极实施创新医疗器械特别审批程序,鼓励医疗器械研发创新,取得了良好成效。
2014年2月7日,原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,自2014年3月1日起施行。针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平,并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。该程序的实施对医疗器械研发创新、新技术推广应用、产业高质量发展起到了积极推动作用。
为深入推进审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,深化供给侧结构性改革和“放管服”改革要求,激励产业创新高质量发展,国家药监局多次开展调研,组织专题研究,多方征求意见,对程序进行研究修改,于近日发布了新修订的《创新医疗器械特别审查程序》,自2018年12月1日起施行。
新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式,并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。
修订的《创新医疗器械特别审查程序》,程序设置更为科学有效,有利于提升创新医疗器械审查效率,为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。
所以广大糖友可以不用担心闭环的安全性。


1楼2021-11-09 14:50回复
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    来自iPhone客户端2楼2021-11-11 07:21
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      来自iPhone客户端3楼2021-11-12 08:19
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        来自iPhone客户端4楼2021-11-13 03:19
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          5楼2021-11-16 10:03
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            来自iPhone客户端6楼2021-11-25 15:24
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              来自iPhone客户端7楼2021-12-18 15:03
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                来自iPhone客户端8楼2021-12-23 08:28
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                  9楼2022-04-11 09:49
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                    10楼2022-04-20 17:30
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                      来自iPhone客户端11楼2022-04-23 18:04
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                        来自iPhone客户端12楼2022-04-24 06:59
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                          来自iPhone客户端13楼2022-04-25 11:09
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                            来自iPhone客户端14楼2022-04-26 10:37
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                              15楼2022-04-29 17:26
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