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BESREMi (ropeginterferon alfa-2b-njft)中文说明书-适应症-价格

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【商标名】BESREMi
【活性成分】ropeginterferon alfa-2b-njft
【生产厂家】PharmaEssentia
【规格】一种无菌、不含防腐剂、透明、无色至微黄色的注射剂,用于在单剂量预充式注射器中进行皮下给药。每个纸盒包含一个500 mcg/mL 预装注射器,带有 30 号 ½ 英寸安全皮下注射针头。
【适应症和用法】
BESREMi是一种干扰素alfa-2b,适用于治疗成年人真性红细胞增多症。


IP属地:广东1楼2021-12-07 15:38回复
    【黑框警告】
    警告:严重疾病的风险
    有关完整的黑框警告,请参阅完整的处方信息。
    严重疾病的风险:干扰素 α 产品可能会导致或加重致命或危及生命的神经精神、自身免疫、缺血和感染性疾病。密切监测并在出现上述疾病的持续严重或恶化的体征或症状时停止治疗。在许多(但不是所有)病例中,这些疾病在停止治疗后消退。


    IP属地:广东2楼2021-12-07 15:40
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      【剂量和给药】
      建议起始剂量:每2周皮下注射100mcg(接受hydroxyurea治疗时为50 mcg)。
      每2周增加剂量50 mcg(最多不超过500 mcg),直至血液学参数稳定。
      如果发生某些不良反应,中断或中止给药。


      IP属地:广东3楼2021-12-07 15:40
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        【剂型和强度】
        注射:在单剂量预充式注射器中加入500mcg/mL溶液。


        IP属地:广东4楼2021-12-07 15:41
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          【禁忌症】
          存在或有严重精神疾病史,特别是严重抑郁症、自杀意念或自杀未遂。
          对干扰素或BESREMi任何成分过敏。
          肝功能损害(Child-Pugh B或C)。
          活动性严重或未治疗的自身免疫性疾病的病史或存在现状。
          免疫抑制的移植受者。


          IP属地:广东5楼2021-12-07 15:41
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            【警告和注意事项】
            应密切监测出现以下事件的患者,可能需要减少剂量或停止治疗:
            抑郁症和自杀:密切监测症状和治疗需求。
            内分泌毒性:如果出现无法药物控制的内分泌紊乱,应停止治疗。
            心血管毒性:严重、急性或不稳定心血管疾病患者请勿使用。更频繁地监测有心血管疾病史的患者。
            外周血细胞计数减少:在基线时进行血细胞计数,在滴定期间每两周进行一次,在维持治疗期间至少每3-6个月进行一次。
            超敏反应:停止治疗,立即处理反应。
            胰腺炎:如果确诊为胰腺炎,考虑停药。
            结肠炎:如果有结肠炎的体征或症状,则停药。
            肺毒性:如果出现肺浸润或肺功能损害,则停止给药。
            眼科毒性:建议患者在治疗前和治疗期间进行眼部检查。及时评估眼部症状,如果出现新的或恶化的眼部疾病,应停止治疗。
            高脂血症:在BESREMi治疗前和治疗期间间歇性监测血清甘油三酯,并在升高时进行控制。
            肝毒性:在基线和治疗期间监测肝酶和肝功能。根据严重程度减少剂量或停用。
            肾毒性:在基线和治疗期间监测血清肌酸酐。如果出现严重的肾功能损害,应停止服用。
            牙齿和牙周毒性:建议患者保持良好的口腔卫生并定期进行牙齿检查。
            皮肤毒性:如果有临床意义的皮肤毒性,则考虑停药。
            驾驶和操作机器:如果患者出现头晕、嗜睡或幻觉,建议其避免驾驶或使用机器。


            IP属地:广东6楼2021-12-07 15:41
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              【不良反应】
              > 40%的患者报告的最常见不良反应为流感样疾病、关节痛、疲劳、瘙痒、鼻咽炎和肌肉骨骼疼痛。


              IP属地:广东7楼2021-12-07 15:41
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                【药物相互作用】
                监测服用 CYP450 底物的患者的不良反应治疗指数,以告知需要调整伴随药物的剂量。
                避免与骨髓抑制药物一起使用,并监测接受联合用药的患者是否存在过度骨髓抑制的影响。
                避免与麻醉剂、安眠药或镇静剂一起使用。监测联合用药患者的中枢神经系统过度毒性。
                【在特定人群中使用】
                怀孕:会对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。
                哺乳:建议妇女在治疗期间和最后一次给药后8周内不要母乳喂养。
                避免在eGFR <30 mL/min的患者中使用。
                【存储】
                储存在冰箱中,温度为36°F至46°F(2°C至8°C),采用原装纸盒包装,避光保存。不要冷冻。


                IP属地:广东8楼2021-12-07 15:41
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                  这药什么价格?


                  IP属地:陕西来自手机贴吧11楼2022-05-02 16:01
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                    现在什么价格多少钱一支


                    来自手机贴吧12楼2023-07-12 18:33
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