公司简介：
总公司：南京西格玛医学技术股份有限公司（SIGMAMED）是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。自2009年成立至今，已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务，成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的30余个治疗领域，骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD等，与全国25个省份近1000家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验5000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。
工作职责：
1.按照监查计划，执行所负责临床研究中心的监查工作；
2.确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，保护受试者权益；
3.协助研究者解决试验过程中可能出现的问题；
4.确保研究数据及时、准确、完整的记录在原始病例和病例报告表中；
5.按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档；
6.可承担项目助理的工作，协助项目经理对临床研究进行质量控制；
7.完成PM经理交代的其他相关工作事务。
任职要求：
1.临床医学、药学、护理学或相关专业，本科或以上学历；
2.一年以上器械经验；
3.技能要求：能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力；
4.能适应经常出差，沟通能力、领导力、执行力强工作职责。
子公司：西格玛医学（深圳）有限公司是一家致力于医疗器械产业整体解决方案服务商，业务涵盖法规战略制定、MAH注册人制度、海外注册/认证、国内注册/备案、MDSAP/GMP体系辅导及预审核、GMP厂房设计、系统实践培训服务等。 西格玛医学（深圳）有限公司位于深圳坪山生物医药基地，团队核心成员均来自知名医疗器械企业，拥有医疗器械行业十余年工作经验，专注医疗器械临床试验，全球产品上市申报、质量管理体系，产品开发和测试解决方案、医疗器械法规相关培训等。
工作职责：
1.按照监查计划，执行所负责临床研究中心的监查工作；
2.确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，保护受试者权益；
3.协助研究者解决试验过程中可能出现的问题；
4.确保研究数据及时、准确、完整的记录在原始病例和病例报告表中；
5.按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档；
6.可承担项目助理的工作，协助项目经理对临床研究进行质量控制；
7.完成PM经理交代的其他相关工作事务。
任职要求：
1.临床医学、药学、护理学或相关专业，本科或以上学历；
2.一年以上器械经验；
3.技能要求：能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力；
4.能适应经常出差，沟通能力、领导力、执行力强工作职责。
联系人：吴经理<sigmahr2@sigma-stat.com>
应聘要求：发邮件至邮箱。