什么是家用医疗器械？家用医疗器械，顾名思义，就是主要适于家庭使用的医疗器械，它区别于医院使用的医疗器械，操作简单、体积小巧、携带方便是其主要特征。
红蓝光治疗仪属于物理疗法仪器设备，是属于二类医疗器械。
官方的解释：“安全性”和“有效性”，这两个非常重要。既要“安全”，又要“有效”，还要加以控制，这就说明了红蓝光治疗仪符合“安全”和“有效”特征的。那为什么没有“加以控制”呢？那是因为红蓝光治疗仪不仅是二类医疗器械，而且还是家用医疗器械。