群体不良事件的上报要求:发生之后要立即上报,在旧系统中填写《群体药品不良事件基本信息表》,并在新系统中将群体事件中的每个病例按照个例进行上报。语言均为中文。此外还要通知所在地县级药品监读管理部门和卫生行政管理部门。并在7天内上报群体不良事件调查报告表。
注释:虽然群体不良事件发生的概率很低,但是一旦发生就是考验整个公司应对公共安全危机的能力,而且PV将会站在漩涡的中心。我想一旦发生这种事件,所在企业的PV人员一定会体验到人间的冷暖。如果平时的PV工作有缺陷,这种时候可能就是承担责任的时候,轻则职业生涯无了,重则锒铛入狱。因此,我们做PV的在日常工作中要做到尽善尽美,有问题的地方不能得过且过,法规要求了的一点也不能省。
注释:虽然群体不良事件发生的概率很低,但是一旦发生就是考验整个公司应对公共安全危机的能力,而且PV将会站在漩涡的中心。我想一旦发生这种事件,所在企业的PV人员一定会体验到人间的冷暖。如果平时的PV工作有缺陷,这种时候可能就是承担责任的时候,轻则职业生涯无了,重则锒铛入狱。因此,我们做PV的在日常工作中要做到尽善尽美,有问题的地方不能得过且过,法规要求了的一点也不能省。