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回复:药物警戒数据库

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首先是Argus,这个药物警戒数据库是甲骨文做的PV数据库,简洁易懂,从楼主的使用体验来看,这个数据库对报告录入的人员十分友好,易上手。此外,Argus是一个非常成熟的药物警戒数据库,各项功能都很稳定,毕竟已经推出很多年了。然后这个数据库在全世界都被广泛接受,国际化做的非常好。能想到的缺点就是,太贵了。


IP属地:浙江来自iPhone客户端17楼2022-02-22 22:43
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    ARISc,ARISc是一家印度的公司ARISglobal的PV数据库,这个ARISc是这个数据库面向中国市场专门开发的,内置的功能比Argus要多很多,且相比Argus来说,整体的界面和设计都要更加新颖和丰富一点。比Argus便宜大概是1/3的样子,更新的频率也比较高。缺点就是,每次更新都会出现bug,然后新bug可能要等到下次更新才会解决。此外,我国CDE的临床数据库就是ARISc的,前段时间我国的E2B(R3)区域要求也实施了,你说ARISc会不会近水楼台先得月呢,可能他们的在符合中国区域要求这一点上会做的很好。


    IP属地:浙江来自iPhone客户端18楼2022-02-22 22:43
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      2025-05-26 01:11:01
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      百奥知,百奥知是国产的PV数据库,在国产数据库中属于头部了,上手也很简单,对录入人员比较友好。可以直接将百奥知数据库中填写好的信息暂存或直接递交至直报系统,有自动下载反馈数据库,和进行文献检索的功能。此外,基本的录入、传输和递交都比较稳定。因为是国内企业,在沟通方面基本是没有障碍的,对于任何的数据库问题工程师都响应的很快。价格实惠。可以满足国内企业的基本要求,听说FDA和EMA递交也能做到。但是因为是新的数据库,相比Argus不够成熟,相比ARISc功能少很多。


      IP属地:浙江来自iPhone客户端19楼2022-02-22 22:43
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        其它的,比如太美、深度智耀等等,国内国际市场上还有很多药物警戒数据库。楼主没有接触过的,也就不好评论。大家有PV数据库的用经验的,可以一起分享呀,楼主也很好奇其它的数据库。对于楼主的评论有不同意见的也可以一起讨论。


        IP属地:浙江来自iPhone客户端20楼2022-02-22 22:43
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          柳老师,我先问一下,从2022年7月1日起,不良反应个例报告必须要按照《M1:监管活动医学词典(MedDRA)》和《E2B(R3):临床安全数据的管理:个例安全报告传输的数据元素》执行吗》?不能网页递交了吗?


          IP属地:河南21楼2022-08-19 14:31
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            作为MAH目前收到的不良反应报告也很少,这种情况需要建立药物警戒数据库吗?


            22楼2022-09-09 17:16
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              最近刚好在做药物警戒系统方面的研究,看完这个贴收益颇多,谢谢楼主啦


              IP属地:湖南来自Android客户端23楼2022-11-09 22:04
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                楼主你好,想咨询一个问题,持有人可以通过直报系统在线填报符合E2BR3格式的不良反应报告,为什么还需要额外购买药物警戒数据库呢?买PV系统是用来储存企业产品的安全性信息吗?我对于上市后这块还有点混乱


                IP属地:湖南来自Android客户端24楼2022-11-10 09:51
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                  2025-05-26 01:05:01
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                  楼主你好,我公司暂时就一个产品拟上市,考虑到产品不良反应少,就打算不上信息化工具,是不是相当于没信息化工具,就没法建立数据库了呢?


                  25楼2023-06-15 13:50
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