12月7日,国家市场监督管理总局以“加强口罩质量监管,保障人民健康安全,服务疫情防控大局”为主题,召开第四季度例行新闻发布会。会上,国家药监局器械监管司负责同志表示,国家药监局深入贯彻落实党中央、国务院关于疫情防控医疗器械监管工作有关要求,依法履职、严格监管,将医用口罩监管纳入年度重点工作,全面强化医用口罩监管、全面开展风险隐患排查、全面加强医用口罩质量抽检、精准开展医用口罩飞行检查,大力加强质量安全监管,协助有关部门做好供应保障工作。
今年以来,国家药监局全面强化医用口罩监管。2月,市场监管总局、工信部、国资委和国家药监局四部委联合印发《深入推进口罩质量监管促进口罩质量提升专项整治行动方案》,要求全面排查风险隐患、加强医用口罩等的产品质量监督抽查、强化不合格产品处理、突出网售产品质量监管、严厉打击各类违法行为。3月,国家药监局印发《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》,明确将包括医用口罩在内的疫情防控类医疗器械作为第一项排查整治重点,要求各地做到风险隐患全面排查、治理责任全面落实、管理水平全面提升、质量保障全面加强。截至10月底,各省药监局在医疗器械风险隐患排查治理中共计排查疫情防控医疗器械生产企业8304家,出动检查22400人次,监督检查8674家次,责令停产145家,立案处罚299家。