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柳如劍
知名人士
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1楼
2022-04-01 11:49
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jinfugenben
高级粉丝
3
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可以讲下,PV每个月要做哪些工作么?有没有工作明细表,参考一下,越详细越好,
3楼
2022-06-23 16:45
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杭州开源云创科技有限公司
开源云创
药物警戒
是
药物警戒
信息化解决方案,支持不良事件处理,上报分析全流程处理,支持E2B-R3标准,通过Gateway或XML方式对接各类监管机构。
2025-01-02 21:23
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贴吧用户_5Xt3tbR
初级粉丝
1
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公司打算上一款制剂,就打算让一个人去干PV,我自己想了下,体系类的文件要做,还要搜索一些不良反应信息。最近也看了MadDRA ,可能还涉及不良信息的编码(具体怎么样还不是太懂,毕竟没实操过),其他的一些再根据药物警戒管理规范整理个简单版的
IP属地:江苏
4楼
2023-03-09 16:51
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大猫想暴富
初级粉丝
1
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请问主文件是需要药物安全委员会的每一位成员审核的吗?还有最后的批准人是“质量受权人” 、“企业负责人” 、“药物警戒负责人”中的哪一位?
IP属地:广东
5楼
2023-03-13 13:44
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