FDA认证是对于医疗器械、食品等的认证。在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之二其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。扩展：如果FDA发现样品符合要求，则分别向美国海关和进口商发送一份"放行通知书"。如果FDA断定，样品"有违反FDCA和其它有关法律的表现"，则分别向美国海关和案及进口商发送"扣押和听证通知书"。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整，回输或销毁。听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的唯一机会。如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复通知书，FDA向美国海关和案及进口商发送"拒入通知书"。而后问题所及的产品回输或销毁。FDA注册的常见误区： 1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。 因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法，因此网上传的沸沸扬扬的，哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证，以显示自己产品的安全，都是一种误解，不存在做了FDA，就很高端的情况。FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。哪些货物需要FDA认证？一般来说，FDA 规定：食物，包括：膳食补充剂瓶装水食品添加剂婴儿配方奶粉其他食品（尽管美国农业部在监管某些肉类、家禽和蛋制品方面发挥着主导作用）药物，包括：处方药（品牌药和非专利药）非处方药（非处方药）生物制品，包括：人类疫苗血液和血液制品细胞和基因治疗产品纸巾和纸巾产品过敏原医疗器械，包括：压舌板和便盆等简单物品心脏起搏器等复杂技术牙科设备外科植入物和假肢发出辐射的电子产品，包括：微波炉X 射线设备激光产品超声波治疗设备汞蒸气灯太阳灯化妆品，包括：化妆品和其他个人护理产品中的颜色添加剂皮肤保湿剂和清洁剂指甲油和香水兽药产品，包括：牲畜饲料宠物食品兽药和器械烟草制品，包括：香烟香烟 烟草自己卷烟无烟烟草总之，凡涉及人体直接接触或食用的产品都要注意。具体情况，可以随时咨询我！为您提供全方位周到的认证服务157*2864-8694为您提供全方位周到的认证服务——深圳市立讯检测技术服务有限公司（LCS）