金融界1月6日消息 今日晚间,神州细胞-U(688520.SH)发布公告称,公司控股子公司神州细胞工程收到国家药监局签发的《受理通知书》,关于公司产品注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因)拟新增儿童适应症的补充申请已获得国家药监局受理。
安佳因为神州细胞工程自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子VIII产品,其用于成人及青少年(≥12岁)血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)患者出血的控制和预防的适应症已于2021年7月获批上市。该产品也是我国首个获批上市的国产重组人凝血因子VIII产品。