新药研发尤其是在肿瘤品种的申报中,独立影像评估(IRC)的重要性已得到广泛认可。2021年FDA批准了13款抗肿瘤新药,其关键临床试验的主要终点均为IRC相关事件,而在中国,CDE《抗肿瘤药物临床试验影像评估程序标准技术指导原则》的发布进一步点燃了IRC的热度,国家层面的肯定和鼓励,让越来越多的创新药企开始关注这一领域。
但创新并不仅仅发生在肿瘤方向,神经退行性病变、心脑血管疾病、五官、血液、消化等非肿瘤领域的临床试验项目也开始关注并应用IRC。那么,对于非肿瘤项目,专业IRC疗效评估服务又是如何在上述领域发挥价值,帮助企业实现成功申报的?
6月,由太美医疗科技发起的“2022独立影像评估(IRC)走进百家创新药企行动计划”陆续走进天境生物、天士力等多家知名药企,除常规的IRC法规解读、策略制定、方案执行、标准培训等内容之外,也阐述了IRC在非肿瘤领域应用要点等相关话题,部分原定1个半小时的场次由于讨论热烈,多次延长时间,最终时长达3个小时!
但创新并不仅仅发生在肿瘤方向,神经退行性病变、心脑血管疾病、五官、血液、消化等非肿瘤领域的临床试验项目也开始关注并应用IRC。那么,对于非肿瘤项目,专业IRC疗效评估服务又是如何在上述领域发挥价值,帮助企业实现成功申报的?
6月,由太美医疗科技发起的“2022独立影像评估(IRC)走进百家创新药企行动计划”陆续走进天境生物、天士力等多家知名药企,除常规的IRC法规解读、策略制定、方案执行、标准培训等内容之外,也阐述了IRC在非肿瘤领域应用要点等相关话题,部分原定1个半小时的场次由于讨论热烈,多次延长时间,最终时长达3个小时!