2021年12月,诺华(Novartis)宣布英国药品和保健品管理局(MHRA)批准扩大乳腺癌新药Piqray(alpelisib)阿培利司适应症:联合氟维司群(fulvestrant),用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者。具体为:接受基于内分泌疗法的方案治疗后疾病进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。
Piqray联合氟维司群已被证实:在携带PIK3CA突变的内分泌抵抗HR+/HER2-晚期乳腺癌中,可显著改善无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR),在给予适当及时的患者护理和随访时,具有良好的耐受性和可管理的安全性。
Piqray联合氟维司群已被证实:在携带PIK3CA突变的内分泌抵抗HR+/HER2-晚期乳腺癌中,可显著改善无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR),在给予适当及时的患者护理和随访时,具有良好的耐受性和可管理的安全性。