2021年11月12日,PharmaEssentia(药华医药)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Besremi(ropeginterferonα-2B-njft, 长效干扰素α-2b 注射剂)上市,用于治疗成人真性红细胞增多症(PV)。
Ropeginterferon alfa-2b是一种新型长效型(>98%)单一异构体聚乙二醇脯氨酸干扰素(ATC L03AB15),代动力学特征有所改善,并且具有耐受性和便利性。每两周施打一剂,或者在长期维持治疗的过程中每四周施打一剂,是首款获批用于治疗PV的干扰素。
Ropeginterferon alfa-2b是一种新型长效型(>98%)单一异构体聚乙二醇脯氨酸干扰素(ATC L03AB15),代动力学特征有所改善,并且具有耐受性和便利性。每两周施打一剂,或者在长期维持治疗的过程中每四周施打一剂,是首款获批用于治疗PV的干扰素。