日前,悦康药业重点中药创新药“注射用羟基红花黄色素A”治疗急性缺血性脑卒中有效性与安全性Ⅲ期临床试验第二次期中分析会议在北京召开。羟基红花黄色素AⅢ期临床试验DMC主席、中国工程院院士、国医大师、天津中医药大学名誉校长、中国中医科学院名誉院长张伯礼院士及专家组成员全部出席了现场会议。来自广东省中医院、首都医科大学附属天坛医院、首都医科大学附属宣武医院、北京大学第一医院、中日友好医院等临床研究代表单位参加会议。悦康药业集团股份有限公司董事长于伟仕携项目组成员出席会议。
经会议讨论,独立数据监查委员会(DMC)最终建议:无需修订方案继续试验。DMC专家认为,羟基红花黄色素A是红花发挥活血化瘀功效最主要的有效成分,本产品主要成分羟基红花黄色素A含量占96%以上,现有期中分析结果表明羟基红花黄色素A的安全性良好,有效性符合预期。
注射用羟基红花黄色素A是一款治疗急性缺血性脑卒中的药物,是悦康药业重点研发的一款产品。为着力于羟基红花黄色素A产品的全产业链建设,悦康药业不仅在注射用羟基红花黄色素A项目上研发资金投入,更是在创新人才方面提供了有力的支撑。
悦康药业引进专业人才,持续加强企业研发团队建设,多措并举,有力支撑和保障了公司创新药和仿制药的药物研发及产业化。悦康药业自成立以来的20多年的快速发展,一个很重要原因是这些年培养和吸引了一大批创新研发人才。正因此,悦康才得以加速转型升级,可以说,悦康药业的发展历程证明,只有不断加大科技创新力度,不断培育和吸引创新人才,企业才能在高度竞争的市场中生存,才能跟随、甚至引领时代的脚步。
此外,悦康药业充分发挥院士专家工作站、国家企业技术中心的技术优势,构建了完善的校企联合创新和成果转化机制,目前,各个平台均配备了专业的技术人才队伍,涉及化学与分子生物学、分子免疫学、生物工程学、神经生物学、药理毒理学、化学合成与工艺、制剂学、生物分析、分析化学、临床医学、知识产权等不同专业技术领域,形成了从创新药与仿制药的选题立项与合作、药学开发、药理毒理研究、临床研究、知识产权国际化布局到国内外临床试验及国际注册申报的专业技术部门,构建了完整的研发体系。
未来,悦康药业将积极引进高层次科技创新创业人才,注重人才培养建设,创新人才培养模式,为创新药和仿制药的研发和生产注入核心动力,进而形成产品特点突出、在研产品储备丰富、市场竞争力强的产品管线,通过产品良性迭代,持续创造价值增长点。
经会议讨论,独立数据监查委员会(DMC)最终建议:无需修订方案继续试验。DMC专家认为,羟基红花黄色素A是红花发挥活血化瘀功效最主要的有效成分,本产品主要成分羟基红花黄色素A含量占96%以上,现有期中分析结果表明羟基红花黄色素A的安全性良好,有效性符合预期。
注射用羟基红花黄色素A是一款治疗急性缺血性脑卒中的药物,是悦康药业重点研发的一款产品。为着力于羟基红花黄色素A产品的全产业链建设,悦康药业不仅在注射用羟基红花黄色素A项目上研发资金投入,更是在创新人才方面提供了有力的支撑。
悦康药业引进专业人才,持续加强企业研发团队建设,多措并举,有力支撑和保障了公司创新药和仿制药的药物研发及产业化。悦康药业自成立以来的20多年的快速发展,一个很重要原因是这些年培养和吸引了一大批创新研发人才。正因此,悦康才得以加速转型升级,可以说,悦康药业的发展历程证明,只有不断加大科技创新力度,不断培育和吸引创新人才,企业才能在高度竞争的市场中生存,才能跟随、甚至引领时代的脚步。
此外,悦康药业充分发挥院士专家工作站、国家企业技术中心的技术优势,构建了完善的校企联合创新和成果转化机制,目前,各个平台均配备了专业的技术人才队伍,涉及化学与分子生物学、分子免疫学、生物工程学、神经生物学、药理毒理学、化学合成与工艺、制剂学、生物分析、分析化学、临床医学、知识产权等不同专业技术领域,形成了从创新药与仿制药的选题立项与合作、药学开发、药理毒理研究、临床研究、知识产权国际化布局到国内外临床试验及国际注册申报的专业技术部门,构建了完整的研发体系。
未来,悦康药业将积极引进高层次科技创新创业人才,注重人才培养建设,创新人才培养模式,为创新药和仿制药的研发和生产注入核心动力,进而形成产品特点突出、在研产品储备丰富、市场竞争力强的产品管线,通过产品良性迭代,持续创造价值增长点。