硅橡胶这种性能优良的医用高分子材料，在医学领域备受专业人士的关注。原因有三：第一，硅橡胶医用技术含量高、成本低、附加值高、经济效益十分可观；第二，因为硅橡胶的功能特性，既能解决医术上不少难题，也可使患者获得满意疗效；第三，材料来源广泛、便于生产和细加工。
硅橡胶的医用特性发现于1945年。20世纪60年代，国外相继出现了有关硅橡胶作为人体植入材料和医疗制品应用的报道。特别是硅橡胶在心脏起搏器、心脏瓣膜中的应用。20世纪60~70年代，国外已有许多医用硅橡胶制品（硅橡胶乳房、指关节、眼眶底托、气管插管、耳廓、脑积水引流管、腹膜透析管、带气囊分道导管、导尿管等）投入了临床应用。当然现阶段的用途还有很多，这就不一一细说了。
医用级硅橡胶之所以如此称呼是因为其需要满足生物相容性的三项测试标准，医疗器械目前共有1135个行业标准。专门涉及医用硅橡胶的查询到下面三个行业标准：
YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
硅橡胶目前应用较多的医用导管有导尿管，喉罩（含喉管），其次还有胃管、吸痰管、子宫造影管、脑内引流管、胸腔引流管等
“生物相容性”是医用级硅橡胶必不可少的认证需求