❤️很多普通化妆品的备案同学,一直不清楚特殊化妆品和普通化妆品有何不同,今天我们简单说一下大概的区别,后续会针对检测,流程和常见问题陆续讲解
✨前言:由于特殊化妆品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定的安全风险,因此国家对特殊化妆品的监管要比普通化妆品更严格。
●特殊化妆品实行注册性管理:
✍🏻️必须经过国家监管部门的严格审查
✍🏻️需要有完善的论证过程,批准并核发注册证号后方可生产/销售
✍🏻️特殊化妆品的申报比普通化妆品更复杂,申报周期也更长,从半年到1年半不等
✍🏻️一般通过后不会再对注册资料进行二次审核。
●普通化妆品实行告知性备案管理:
✍🏻️通过地方的药品监督管理部门审核
✍🏻️提交备案资料后,审核公示即可生产销售
✍🏻️国产产品1-2个月,进口产品2-3个月就可以完成备案
✍🏻️审核以先通过后监管的方式,也就是企业全权对自己的资料负责,哪怕通过了,政府部门如果后期发现问题,也是可以要求企业做出相应修改或者下架,处罚等,但对应的,产品上市审核周期就会快很多,相应我们常说的“宽,管,服”政策
那程序上,特殊化妆品和普通化妆品有什么区别呢
👆🏻特殊化妆品:
1,国家药品监督管理局网上办事平台提交资料
2,国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心会在5个工作日检查是否受理
3,受理通过后,转交技术审评机构,技术审评机构在收到申请资料之日起90个工作日内开展技术审评
4,出具审核意见后,交国家药品监督管理局,国家药品监督管理局在在20个工作日内作出是否准予注册的决定
5,受理机构在国家药品监督管理局作出决定之日起10个工作日内,向申请人发出化妆品注册证或不予许可决定书。
👆🏻普通化妆品:
1,上市或者进口前,备案人在国家药品监督管理局网上办事平台提交备案资料后,即完成备案。
今天大概的概念先讲到这里,下一期是特殊化妆品注册流程的细节❤️图文❤️讲解,欢迎关注收藏以便及时获得最新文章哈