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常见特殊化妆品申报失误的情形及后果

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👆🏻受理阶段
存在以下情况,将不予受理:
① 申请事项依法不需要取得注册的
② 申请事项依法不属于国家药品监督管理局职权范围的
👆🏻审评阶段
存在以下情况,将技术审评不通过:
① 申请资料不真实。如提供的原料资料,其配比与申报配方不一致
② 不能证明原料安全性、质量可控性;如配方使用的原料,评估数据不足,不符合《化妆品安全评估技术导则》的
③ 不符合法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范要求的;如防晒剂、染发剂检验结果与质控控制范围超过《化妆品安全技术规范》(2015版)的限量值的。
👆🏻补充资料阶段
如果补充的资料仍然不符合要求,将技术审评不通过。
✨总的来说,随着新规实施,特殊类化妆品技术审核明显比之前细致和严谨,要求高了不少,22年不予批准的申报数量大幅增加,已经说明了这一点。这样对申报技术文件要求就提高了很多,经验和扎实的技术就非常重要了。因为周期本身就很长,如果没有相当把握,不建议做盲目尝试。最好选择3年以上经验的机构,和相关专业背景的技术老师从配方审核开始协助。







来自Android客户端1楼2023-02-26 12:16回复