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本吧最近没啥好消息,发一个

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目前二期临床试验还不错,三期临床实验数据大概在2025年公布。
可惜的是,目前的临床试验是针对ckd 3a、3b、4期糖尿病肾病患者。不知道其他类型的肾病会怎样?






IP属地:四川来自Android客户端1楼2023-05-14 22:02回复
    赞赞,有研究,有结果就是好事。


    IP属地:甘肃来自Android客户端2楼2023-05-15 00:01
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      赞赞,有研究,有结果就是好事。


      IP属地:甘肃来自Android客户端3楼2023-05-15 00:01
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        吉美瑞生这个医院要画一个大大的问号


        IP属地:辽宁来自Android客户端4楼2023-05-15 07:30
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          吉美瑞生好久没有肾方面消息了,从2018年后一直都是肺方面的研究


          IP属地:福建来自Android客户端5楼2023-05-15 09:08
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            这几年是融资画大饼的阶段


            IP属地:北京来自Android客户端6楼2023-05-15 09:34
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              IP属地:吉林来自Android客户端7楼2023-05-15 10:30
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                这疗法会成功的。二期临床数据是比较超预期的。


                IP属地:浙江来自Android客户端8楼2023-05-15 15:05
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                  我在我的群里发过。。。既然有人提到prok这家公司了,我就把这公司最新的5月后的发展计划发一下。。。


                  IP属地:浙江来自Android客户端9楼2023-05-15 16:27
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                    IP属地:浙江来自Android客户端10楼2023-05-15 16:31
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                      REGEN-016/proact 2试验REGEN-016 (proact 2)是一项计划中的3期、随机、单盲、假对照组、双侧肾脏剂量、REACT在患有二型糖尿病和CKD 3a-4期并伴有中度至重度蛋白尿的受试者中的疗效对照研究。这项研究将在欧洲、拉丁美洲、亚太地区和一些美国中心的临床中心实施。本研究的主要目的是评估最多两次REACT注射的疗效,这两次注射间隔三个月,使用微创经皮方法注射至活检和非活检对侧肾脏。总计划招生600科。主要复合终点是从第一次注射到以下最早时间:使用2009年CKD-EPI血清肌酐方程,eGFR减少至少40%,持续30天;eGFR <15毫升/分钟/1.73米(使用2009年CKD-EPI血清肌酐公式),持续30天和/或慢性透析和/或肾移植;或者肾脏或心血管死亡。这项研究的招募预计将于2023年下半年开始。我们计划在2025年末评估REGEN-016的中期数据,预计在2026年末有可能获得FDA的有条件批准。


                      IP属地:浙江来自Android客户端11楼2023-05-15 16:34
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                        主要是如上这个明确表态2025年末可能过中期数据,2026年末可能获得fda有条件批准。针对的受着最晚是肾功能4期。也就是肌酐清除率小于百分之15的透析患者不用等了。


                        IP属地:浙江来自Android客户端12楼2023-05-15 16:36
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                          在美国有条件上市,2027年底可能肾病患者4期前,可以去美国本土医生处方下购得这药。。。。费用肯定很贵,因为这公司去年全年的研发费用是7300万美金,再过5年上市,这么平均,这药总计研发费用在25亿人民币起码。。。。另外注意上市公司财报谨慎性原则,用词都是可能。。也就是一切顺利,这药27年底能在美国见到。


                          IP属地:浙江来自Android客户端13楼2023-05-15 16:45
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                            26年底就算批了,还要上生产线,医学学术会议推广,临床医生使用培训。我觉得一年间隔是完全合理的。所以这药预期27年底美国有


                            IP属地:浙江来自Android客户端14楼2023-05-15 16:47
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                              一季度财报是5.10发的,所以这是最新开发计划。


                              IP属地:浙江来自Android客户端15楼2023-05-15 16:59
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