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射手dd987
核心吧友
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目前二期临床试验还不错,三期临床实验数据大概在2025年公布。
可惜的是,目前的临床试验是针对ckd 3a、3b、4期糖尿病肾病患者。不知道其他类型的肾病会怎样?
送TA礼物
IP属地:四川
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1楼
2023-05-14 22:02
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lion62home
活跃吧友
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赞赞,有研究,有结果就是好事。
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2楼
2023-05-15 00:01
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lion62home
活跃吧友
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3楼
2023-05-15 00:01
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小白biu小能能
知名人士
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吉美瑞生这个医院要画一个大大的问号
IP属地:辽宁
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4楼
2023-05-15 07:30
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九万里╰(⇀‸↼)╯
知名人士
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吉美瑞生好久没有肾方面消息了,从2018年后一直都是肺方面的研究
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5楼
2023-05-15 09:08
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老手艺
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核心吧友
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这几年是融资画大饼的阶段
IP属地:北京
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6楼
2023-05-15 09:34
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China强子s
知名人士
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7楼
2023-05-15 10:30
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愤怒的欢欢55
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这疗法会成功的。二期临床数据是比较超预期的。
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8楼
2023-05-15 15:05
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愤怒的欢欢55
铁杆吧友
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我在我的群里发过。。。既然有人提到prok这家公司了,我就把这公司最新的5月后的发展计划发一下。。。
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9楼
2023-05-15 16:27
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10楼
2023-05-15 16:31
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REGEN-016/proact 2试验REGEN-016 (proact 2)是一项计划中的3期、随机、单盲、假对照组、双侧肾脏剂量、REACT在患有二型糖尿病和CKD 3a-4期并伴有中度至重度蛋白尿的受试者中的疗效对照研究。这项研究将在欧洲、拉丁美洲、亚太地区和一些美国中心的临床中心实施。本研究的主要目的是评估最多两次REACT注射的疗效,这两次注射间隔三个月,使用微创经皮方法注射至活检和非活检对侧肾脏。总计划招生600科。主要复合终点是从第一次注射到以下最早时间:使用2009年CKD-EPI血清肌酐方程,eGFR减少至少40%,持续30天;eGFR <15毫升/分钟/1.73米(使用2009年CKD-EPI血清肌酐公式),持续30天和/或慢性透析和/或肾移植;或者肾脏或心血管死亡。这项研究的招募预计将于2023年下半年开始。我们计划在2025年末评估REGEN-016的中期数据,预计在2026年末有可能获得FDA的有条件批准。
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11楼
2023-05-15 16:34
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主要是如上这个明确表态2025年末可能过中期数据,2026年末可能获得fda有条件批准。针对的受着最晚是肾功能4期。也就是肌酐清除率小于百分之15的透析患者不用等了。
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12楼
2023-05-15 16:36
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在美国有条件上市,2027年底可能肾病患者4期前,可以去美国本土医生处方下购得这药。。。。费用肯定很贵,因为这公司去年全年的研发费用是7300万美金,再过5年上市,这么平均,这药总计研发费用在25亿人民币起码。。。。另外注意上市公司财报谨慎性原则,用词都是可能。。也就是一切顺利,这药27年底能在美国见到。
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13楼
2023-05-15 16:45
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26年底就算批了,还要上生产线,医学学术会议推广,临床医生使用培训。我觉得一年间隔是完全合理的。所以这药预期27年底美国有
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14楼
2023-05-15 16:47
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一季度财报是5.10发的,所以这是最新开发计划。
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15楼
2023-05-15 16:59
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