2021年11月，美国食品药物监督管理局(FDA)正式批准 Besremi（ropeginterferon alfa-2b-njft）注射液用于治疗患有真性红细胞增多症(PV)的成年患者。Besremi是FDA批准的第一款治疗该病的干扰素药物。此前，该药在美国和欧盟均被授予了治疗PV的孤儿药资格。

在美国批准的3个月后，NCCN指南纳入了Besremi，将其作为成人真性红细胞增多症的推荐治疗方案。

批准是基于一项3期临床试验获得的积极疗效和安全性数据。试验结果显示，接受Besremi治疗7.5年后，61%的真性红细胞增多症患者达到完全血液学缓解，80%的患者产生血液学应答。

同时，FDA对Besremi 这种孤儿药标有黑框警告，详细说明了严重影响的风险，包括可导致肝酶升高、白细胞水平低、血小板水平低、关节疼痛、疲劳、瘙痒、上呼吸道感染、肌肉疼痛和流感样疾病。副作用还可能包括尿路感染、抑郁和短暂性脑缺血发作（中风样发作）。由于存在伤害胎儿的风险，Besremi不适用于孕妇。一旦开始用药，必须密切监测患者是否有这些症状。