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Besremi(长效干扰素α-2b)治疗成人真性红细胞增多症中文说明书

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Besremi(长效干扰素α-2b)治疗成人真性红细胞增多症中文说明书


IP属地:广东1楼2023-07-18 18:14回复
    2021年11月12日,PharmaEssentia(药华医药)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Besremi(ropeginterferonα-2B-njft, 长效干扰素α-2b 注射剂)上市,用于治疗成人真性红细胞增多症。Besremi是一种创新的单糖基化长效干扰素,在骨髓真性红细胞增多症中表现出细胞效应。Besremi具有严重疾病风险的黑框警告,包括神经精神疾病、自身免疫性疾病、缺血性疾病和感染疾病加重。


    IP属地:广东2楼2023-07-18 18:15
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      【生产企业】PharmaEssentia
      【规格】250μg/0.5mL/支 1支/盒
      【商标】Besremi
      【通用名】ropeginterferon alfa-2b-njft
      【贮藏】冷藏于2℃至8℃,在原始纸盒中避光保存。不要冻结。
      【Besremi(长效干扰素α-2b 注射剂)适应症】
      Besremi用于治疗成人真性红细胞增多症症状。


      IP属地:广东3楼2023-07-18 18:15
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        【Besremi不良反应】
        Besremi最常见的副作用包括:肝酶升高,白细胞水平低,血小板水平低,关节痛,疲劳,瘙痒,上呼吸道感染,肌肉疼痛,以及流感样症状。


        IP属地:广东4楼2023-07-18 18:16
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          【Besremi(长效干扰素α-2b 注射剂)禁忌症】
          1.存在或有严重精神疾病史,特别是严重抑郁症、自杀意念或自杀企图
          2.对干扰素(包括干扰素α-2b)或Besremi的任何非活性成分过敏。
          3.中度(Child-Pugh B)或重度(Child-Pugh C)肝功能损害
          4.活动性严重或未治疗的自身免疫性疾病的病史或存在情况
          5.免疫抑制的移植受者


          IP属地:广东6楼2023-07-19 16:51
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