该药物可以通过静脉内(IV)或肌肉内(IM)注射给药，但用于ITP，仅可静脉给药。
据CSL Behring AG称，该药物由从美国捐赠者收集的人类血浆制成，采用名为ChromaPlus的专利制造工艺。这种独特的制备工艺不仅有助于降低病毒传播风险，而且使用了离子交换色谱，离子交换色谱是消除所采集血浆中几乎所有外来聚集物，从而实现肌肉内和静脉内给药的关键因素。

【生产厂家】CSL Behring AG
【商标】RHOPHYLAC
【通用名】RhO(D) Immune Globulin Intravenous(Human)
【中文名】人RhO(D)免疫球蛋白静脉注射剂、抗RHD免疫球蛋白

【规格】1500IU (300mcg)单剂量预充式2mL注射器，为单剂量、预充式、即用型玻璃注射器，每支注射器都配有SafetyGlide针头，可用于静脉注射或肌肉注射。规格①注射器及针头各1支/盒；规格②注射器及针头各10支/盒。

【存储】
• 不要冻结。
• Rhophylac不含防腐剂；不要在室温下储存。
• 储存于2至8°C（36至46°F）下，自生产之日起保质期为36个月（如外盒和注射器标签上印有的失效日期所示）。
• 将Rhophylac保存在原来的纸盒中以避光。
• Rhophylac预充式注射器并非由天然橡胶乳胶制成。
• 丢弃所有未使用的药品和所有用过的一次性用品。

【Rhophylac黑框警告】
警告：ITP的血管内溶血
请参阅完整的处方信息以获取完整的黑框警告。此警告不适用于接受Rh同种免疫抑制治疗的Rh(D)阴性患者。
• 据报告，在使用Rh(D)免疫球蛋白静脉注射（人）药物治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的Rh(D)阳性患者中，出现血管内溶血导致死亡。
• 血管内溶血可导致临床上受损的贫血和多系统器官衰竭，包括急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、急性肾功能不全、肾衰竭和弥散性血管内凝血（DIC）。
• 给药后至少8小时在医疗机构中监测患者血管内溶血的体征和症状。

【Rhophylac适应症及用途】
Rhophylac是一种Rh(D)免疫球蛋白静脉注射（人），适用于：
① 恒河猴(Rh)同种免疫的抑制：
• 非敏感、Rh(D)阴性、Rh不相容妊娠的女性的妊娠和产科病症，包括：
o 常规产前和产后Rh预防
o 产科并发症或侵入性手术中的Rh预防
• Rh(D)阴性个体输注含有Rh(D)阳性红细胞(RBC)的血液成分时的不相容输血。
② 免疫性血小板减少性紫癜(ITP)
• 提升Rh(D)阳性、未切除脾的慢性ITP成人患者的血小板计数。

【Rhophylac剂量和给药】
计算剂量时，请勿将微克(mcg)与国际单位(IU)混淆。
计算错误可能导致剂量过量或不足。
Rh同种免疫的抑制（仅IV或IM给药）

ITP的治疗（仅限静脉注射）

【Rhophylac禁忌症】
• 对人类免疫球蛋白药物有过敏性的或严重全身反应史。
• IgA缺乏、具有IgA抗体且对Rhophylac或其任何成分有过敏症史的患者。
• 请勿对产后接受Rhophylac的母亲的新生儿进行给药。

【Rhophylac不良反应】
Rh同种免疫的抑制：≥0.5%的受试者最常见的不良反应是恶心、头晕、头痛、注射部位疼痛和莫名的不适。ITP：>14%的受试者报告的最常见不良反应是畏寒、发热/体温升高、头痛和溶血（胆红素升高、血红蛋白降低或触珠蛋白降低）。

【Rhophylac药物相互作用】
免疫球蛋白的施用可能会暂时干扰对活病毒疫苗的免疫反应，例如麻疹、腮腺炎和风疹。