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Voquezna现已上市,可用于糜烂性食管炎和相关的胃灼热

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Voquezna现已上市,可用于糜烂性食管炎和相关的胃灼热


IP属地:广东1楼2023-11-29 15:33回复
    Phathom Pharmaceuticals,Inc. 于11月28日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Voquezna (vonoprazan,中文译名:沃诺拉赞) 片剂上市,现在可用于治疗成人糜烂性食管炎,也称为糜烂性GERD(胃食管反流病),并缓解与糜烂性胃食管反流病相关的胃灼热。 vonoprazan是美国第一个也是唯一一个批准的钾竞争性酸阻滞剂(PCAB),为一种需求未得到满足的疾病带来了新型抑酸治疗的力量。


    IP属地:广东2楼2023-11-29 15:33
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      其安全性和有效性是根据PHALCON-EE 3期试验的数据确定的,该试验比较了vonoprazan和兰索拉唑在1024例糜烂性食管炎患者中的疗效。 Voquezna 20mg在所有严重程度的糜烂性GERD患者中均达到了第8周完全愈合的非劣效性主要终点,表明其治愈率高达93%,而兰索拉唑 30mg的治愈率为85% ,与兰索拉唑相比,第2周中重度疾病患者的次要终点显示出更高的治愈率(Voquezna 20mg 为70%,兰索拉唑 30mg为53%)。 在研究的维持阶段,所有随机患者在六个月时维持愈合方面,Voquezna 10mg优于兰索拉唑 15mg(Voquezna 10mg为79%,而兰索拉唑 15mg为72%)。
      安全性方面,Voquezna治疗糜烂性GERD最常见的副作用包括胃部炎症、腹泻、胃胀、胃痛、恶心、消化不良、高血压和尿路感染。


      IP属地:广东3楼2023-11-29 15:34
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        Voquezna提供10毫克和20毫克片剂。治愈糜烂性食管炎和缓解胃灼热的推荐剂量为20mg,每天一次,持续8周,但对于某些肾功能或肝功能受损的患者,需要调整剂量。对于已治愈糜烂性食管炎的维持,建议剂量为10毫克,每天一次,最多6个月。 此外,VOQUEZNA TRIPLE PAK (vonoprazan片剂、阿莫西林胶囊、克拉霉素片剂)和VOQUEZNA DUAL PAK (vonoprazan片剂、阿莫西林胶囊)这两种针对幽门螺杆菌感染成人的治疗方案预计将于2023年12月中旬上市。


        IP属地:广东4楼2023-11-29 15:34
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