塞尔帕替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过抑制突变形式的RET酪氨酸激酶在特定癌症中发挥抗肿瘤活性,从而阻止癌细胞的生长和繁殖。塞尔帕替尼是第三代靶向yao,针对BCR-ABL1突变的慢性髓性白血病(CML)患者。与第一代和第二代TKI相比,塞尔帕替尼具有更高的疗效和更低的副作用。在临床试验中,它表现出对多种肿瘤突变的有效抑制作用。此外,塞尔帕替尼的副作用相对较低,常见的副作用包括腹泻、皮疹、恶心和头痛等,这些副作用相对较轻,且很少出现严重的副作用。
塞尔帕替尼说明书
适应症:
1.用于治疗成人中某种类型的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌),这种肺癌已经扩散到附近的组织或身体的其他部位。
2.用于治疗成人和12岁以上儿童的某种甲状腺癌,这种癌症已经扩散到身体的其他部位。
3.用于治疗另一种类型的甲状腺癌,这种癌症已扩散到用放射性碘治疗无效的成人和12岁及以上儿童的身体其他部位。
4.用于治疗成人的某种类型的实体肿瘤,这些肿瘤已扩散到附近的组织或身体的其他部位,并在接受其他治疗后或在没有其他治疗可用的情况下恶化。
用法用量:
对于非小细胞肺癌以及甲状腺癌患者来说,成人患者以及12岁以上患儿,塞尔帕替尼的实际使用剂量应根据体重来定。体重小于50kg的成人患者和患儿,需每次口服120mg塞尔帕替尼,每日需服用两次;体重大于等于50kg的成人患者和患儿,需每次口服160mg塞尔帕替尼,每日需服用两次。
副作用:
1.肝功能异常:谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高;
2.胃肠道反应:塞尔帕替尼可能引起胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻等;
3.新陈代谢异常:葡萄糖增加、白蛋白减少、钙减少、碱性磷酸酶增加、总胆固醇增加、钠减少、镁减少、胆红素增加、葡萄糖减少;
4.神经系统异常反应:头痛(例如,头痛、窦性头痛、紧张性头痛) ;
5.心血管异常:高血压、QT间期延长;
6.内分泌异常:甲状腺功能减退;
7.呼吸系统异常:咳嗽(如咳嗽、排痰性咳嗽)、气短(例如,呼吸困难、劳力性呼吸困难、休息时呼吸困难);
8.肾脏异常:肌酐下降;
9.皮肤病学:皮疹(如红斑性皮疹、斑疹、斑丘疹、麻疹样皮疹、瘙痒性皮疹)。
警告及注意事项:
塞尔帕替尼可能会引起严重的副作用,包括心脏毒性、肝毒性、肺毒性等,甚至可能导致死亡。因此患者在用药期间应当定期进行各项检查,以确保安全。
药物相互作用:
1.塞尔帕替尼与丙氯哌嗪一起使用会增加心律不齐的风险,严重时可能危及生命。
2.塞尔帕替尼可能会增加氢化可的松的血液水平和效果。
3.避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。葡萄柚汁可能会增加塞帕替尼的血液水平
特殊人群用药:
肝脏损伤、肾脏损伤、妊娠期及哺乳期女性请谨慎用药。
塞尔帕替尼说明书
适应症:
1.用于治疗成人中某种类型的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌),这种肺癌已经扩散到附近的组织或身体的其他部位。
2.用于治疗成人和12岁以上儿童的某种甲状腺癌,这种癌症已经扩散到身体的其他部位。
3.用于治疗另一种类型的甲状腺癌,这种癌症已扩散到用放射性碘治疗无效的成人和12岁及以上儿童的身体其他部位。
4.用于治疗成人的某种类型的实体肿瘤,这些肿瘤已扩散到附近的组织或身体的其他部位,并在接受其他治疗后或在没有其他治疗可用的情况下恶化。
用法用量:
对于非小细胞肺癌以及甲状腺癌患者来说,成人患者以及12岁以上患儿,塞尔帕替尼的实际使用剂量应根据体重来定。体重小于50kg的成人患者和患儿,需每次口服120mg塞尔帕替尼,每日需服用两次;体重大于等于50kg的成人患者和患儿,需每次口服160mg塞尔帕替尼,每日需服用两次。
副作用:
1.肝功能异常:谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高;
2.胃肠道反应:塞尔帕替尼可能引起胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻等;
3.新陈代谢异常:葡萄糖增加、白蛋白减少、钙减少、碱性磷酸酶增加、总胆固醇增加、钠减少、镁减少、胆红素增加、葡萄糖减少;
4.神经系统异常反应:头痛(例如,头痛、窦性头痛、紧张性头痛) ;
5.心血管异常:高血压、QT间期延长;
6.内分泌异常:甲状腺功能减退;
7.呼吸系统异常:咳嗽(如咳嗽、排痰性咳嗽)、气短(例如,呼吸困难、劳力性呼吸困难、休息时呼吸困难);
8.肾脏异常:肌酐下降;
9.皮肤病学:皮疹(如红斑性皮疹、斑疹、斑丘疹、麻疹样皮疹、瘙痒性皮疹)。
警告及注意事项:
塞尔帕替尼可能会引起严重的副作用,包括心脏毒性、肝毒性、肺毒性等,甚至可能导致死亡。因此患者在用药期间应当定期进行各项检查,以确保安全。
药物相互作用:
1.塞尔帕替尼与丙氯哌嗪一起使用会增加心律不齐的风险,严重时可能危及生命。
2.塞尔帕替尼可能会增加氢化可的松的血液水平和效果。
3.避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。葡萄柚汁可能会增加塞帕替尼的血液水平
特殊人群用药:
肝脏损伤、肾脏损伤、妊娠期及哺乳期女性请谨慎用药。