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司帕生坦/斯帕森坦说明书,斯帕生坦国内上市了吗?

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斯帕森坦/司帕生坦(Sparsentan) 是一种内皮素和血管紧张素 II 受体拮抗剂,适用于减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,通常尿蛋白与肌酐比值(UPCR
开始治疗时,患者应每日服用一次 斯帕森坦200 mg。服用 14 天后,根据耐受性可增加至每日一次 400 mg 的推荐剂量。在治疗期间,应每月测量肝转氨酶和总胆红素,并在治疗开始前、治疗中和治疗后进行妊娠检测。
最常见的不良反应包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。此外,还可能出现肝中毒、急性肾损伤、液体潴留等情况。在治疗过程中,应密切监测这些不良反应的出现,并采取相应的措施。
司帕生坦/斯帕森坦警告及注意事项:
肝毒性和胚胎-胎仔毒性是 斯帕森坦的重要风险。在开始使用 斯帕森坦治疗之前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(era)或阿利吉仑。治疗过程中,应密切监测转氨酶升高超过正常值上限 3 倍的患者,并在必要时中断治疗。此外, 斯帕森坦具有一定的生殖毒性,可能对妊娠期妇女和胎儿造成危害。因此,需要在治疗前、治疗中和治疗后进行妊娠检测,并在可能怀孕的患者中使用有效避孕方法。 斯帕森坦也可能与多种药物发生相互作用,包括肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂、强效 CYP3A 抑制剂或诱导剂等。在用药前,应向医生详细说明您正在使用的所有药物,以确保安全有效的用药。 斯帕森坦的禁忌症包括怀孕和哺乳期妇女。对于这些人群,应避免使用该药。
司帕生坦/斯帕森坦药物相互作用:
斯帕森坦与多种药物发生相互作用,包括肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂、强效 CYP3A 抑制剂或诱导剂等。这些药物可能会增加 斯帕森坦/司帕生坦的暴露量或影响其药效。因此,在使用 斯帕森坦/司帕生坦前和治疗期间,应向医生详细说明您正在使用的所有药物,以确保安全有效的用药。
司帕生坦/斯帕森坦特殊人群用药:
在特殊人群中的用药效果和安全性尚未完全明确。老年患者、儿童患者、肝肾功能不全的患者以及同时使用其他药物的患者应谨慎使用 该药。在使用前应咨询医生的建议。
斯帕森坦目前还未在国内上市。海得康小编会持续关注最新上市情况。


IP属地:北京1楼2024-02-02 15:31回复