怀孕
可能会对胎儿造成伤害。(参见“注意事项”下的胎儿/新生儿发病率和死亡率。)
在开始enasidenib治疗之前确认妊娠状态。如果在怀孕期间使用或患者或其伴侣在治疗期间怀孕,请告知患者潜在的胎儿危害。(请参阅注意事项下的女性和男性生殖潜力。)
哺乳期
尚不清楚enasidenib是否分布在牛奶中。治疗期间和停药后≥2个月停止护理。
女性和男性的生殖潜力
有生育潜力的女性及其伴侣男性应在接受药物期间以及停药后≥2个月内使用适当的避孕方法。
动物研究表明,Enasidenib恩西地平Idhifa可能会损害女性和男性的生育能力。
儿科使用
安全性和有效性尚未确定。
老年人使用
相对于年轻人,安全性和有效性没有总体差异。
肝损伤
在群体药代动力学分析中,全身暴露不会因轻度肝功能损害而改变。 然而,由于enasidenib主要由肝脏代谢,因此暴露量可能会增加。
肾功能不全
在群体药代动力学分析中,全身暴露不会因肾功能损害而改变。
可能会对胎儿造成伤害。(参见“注意事项”下的胎儿/新生儿发病率和死亡率。)
在开始enasidenib治疗之前确认妊娠状态。如果在怀孕期间使用或患者或其伴侣在治疗期间怀孕,请告知患者潜在的胎儿危害。(请参阅注意事项下的女性和男性生殖潜力。)
哺乳期
尚不清楚enasidenib是否分布在牛奶中。治疗期间和停药后≥2个月停止护理。
女性和男性的生殖潜力
有生育潜力的女性及其伴侣男性应在接受药物期间以及停药后≥2个月内使用适当的避孕方法。
动物研究表明,Enasidenib恩西地平Idhifa可能会损害女性和男性的生育能力。
儿科使用
安全性和有效性尚未确定。
老年人使用
相对于年轻人,安全性和有效性没有总体差异。
肝损伤
在群体药代动力学分析中,全身暴露不会因轻度肝功能损害而改变。 然而,由于enasidenib主要由肝脏代谢,因此暴露量可能会增加。
肾功能不全
在群体药代动力学分析中,全身暴露不会因肾功能损害而改变。