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索托拉西布sotorasib推荐剂量及剂量调整指南

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索托拉西布的用途
索托拉西布sotorasib 治疗局部晚期或转移性KRAS G12C 突变阳性(经 FDA 批准的诊断测试检测)的非小细胞肺癌 (NSCLC),既往接受过 ≥1 种全身治疗。


IP属地:四川1楼2024-04-26 15:09回复
    每天在同一时间口服给药,无需考虑食物。整片吞服;不要压碎、咀嚼或劈开。
    或者,对于无法吞咽整片药片的患者,可将药片分散在 120 毫升(4 盎司)非碳酸室温水中。将该剂量的全部片剂(例如,总剂量为 960 毫克,三片 320 毫克片剂或八片 120 毫克片剂)放入水中,不要压碎,搅拌或旋转约 3 分钟,使片剂分散成小块(不会发生完全溶解)。所得混合物的颜色范围可以从浅黄色到亮黄色。立即或在混合后 2 小时内服用整个混合物,不要咀嚼残留的片剂碎片。再用 120 mL 水冲洗容器中残留的残留物,再次搅拌或旋转,然后立即食用。
    如果 sotorasib 的漏服时间≤6 小时,请在记住后立即服用处方剂量。如果错过服药时间超过 6 小时,请在下一个预定时间服用处方剂量;不要服用额外的剂量来代替错过的剂量。
    如果服药后发生呕吐,请在下一个预定时间服用下一剂;不要服用额外的剂量来代替呕吐的剂量。
    成年人非小细胞肺癌
    960 毫克,每日一次。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。


    IP属地:四川2楼2024-04-26 15:10
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      剂量修改
      根据个体安全性和耐受性,可能需要中断给药和/或减少 sotorasib 剂量。
      如果需要从 960 mg 每日一次减少剂量,请将剂量减少至 480 mg 每日一次。如果每日一次 480 毫克剂量再次出现毒性,请将剂量减少至每日一次 240 毫克。如果每日一次 240 mg 剂量再次出现毒性,请停药。
      肝毒性
      如果出现症状性 2 级血清 AST/ALT 升高,停止索托拉西治疗。当毒性消退或改善至 1 级或更低时,以下一个较低剂量恢复治疗。
      如果出现 3 级或 4 级血清 AST/ALT 升高,则停止索托拉西治疗。当毒性消退或改善至 1 级或更低时,以下一个较低剂量恢复治疗。
      如果在没有其他病因的情况下,血清 AST 或 ALT 浓度 > 3 倍 ULN,且血清总胆红素浓度 > 2 倍 ULN,则永久停止 sotorasib 治疗。
      间质性肺疾病/肺炎
      如果怀疑有任何级别的间质性肺疾病/肺炎,请停止索托拉西治疗。如果确诊间质性肺疾病/肺炎,请永久停止 sotorasib 治疗。
      胃肠道效应
      如果尽管采取了适当的支持治疗,仍出现 3 级或 4 级恶心、呕吐或腹泻,则停止索托拉西治疗。当毒性消退或改善至 1 级或更低时,以下一个较低剂量恢复治疗。
      其他毒性
      如果发生其他 3 级或 4 级毒性,停止 sotorasib 治疗。当毒性消退或改善至 1 级或更低时,以下一个较低剂量恢复治疗。


      IP属地:四川3楼2024-04-26 15:10
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