背景：申办方越来越多采用无缝设计来缩短临床试验周期，加速新药上市，药物临床试验方案设计越来越趋向复杂化。因此，对随机系统的复杂随机能力提出了更高的要求。
案例1:某项在乳腺癌患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究中，采用II/III期两阶段无缝设计，包括II期剂量确证阶段与III期疗效阶段，在II期完成所有受试者主要疗效指标分析后确定III期剂量，随即进行III期受试者入组。

解决方案：在系统中设计多队列随机，II期与III期采用独立随机方式，在项目开始阶段完成II期阶段所有配置及III期的基础部分配置，当确定III期剂量后仅做剂量组别设置后可快投入使用，满足III期阶段快速启动的要求。


案例2:在某项卒中受试者血压控制研究中，受试者按照分层随机方式进入试验组或对照组后，根据各自的入组标准随机入组至两个亚组研究，这两个亚组均为嵌入主研究的预试验，目标是在达到主研究样本量的同时尽可能多的入组患者。

解决方案：在系统中设计受试者二次随机方案，受试者首次随机后，可沿用首次随机的分层因素同时将受试者随机分组做为其中一个分层因素进行二次随机。

总结：
对于复杂临床研究设计，太美医疗科技eBalance(IWRS)系统支持：
1. 轻松配置，上线更加快速；
2. 无需代码编写和测试，更加合规；
3. 系统运行更加稳定，更加安全；
太美医疗科技eBalance(IWRS)系统通过全配置化实现盲态设计，更稳定，更安全，更可靠。