度普利尤单抗治疗慢阻肺的临床试验
达必妥（度普利尤单抗）是一种全人源化单克隆抗体，非免疫抑制剂,可靶向抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号传导。IL-4和IL-13作为2型炎症的关键核心驱动因子，在多种常见的疾病中发挥重要作用。
度普利尤单抗在欧美已被批准用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、嗜酸性粒细胞性食管炎和结节性痒疹，且已在针对COPD的III期试验中证明了疗效。在NOTUS和BOREAS试验中，每项试验都涉及900多名患有慢性阻塞性肺病的当前或既往吸烟者，结果显示：与安慰剂相比，达必妥与支气管扩张剂、吸入或口服皮质类固醇（可减少肺部炎症）和粘液溶解剂（减少痰）等标准疗法相比，可显著降低恶化或发作的发生率。除此之外，达必妥还导致肺功能的快速和持续改善，这是一个关键的次要目标。
该疗法的安全性与其已知的副作用一致。度普利尤单抗组中发生率较高的最常见不良事件包括背痛、腹泻、头痛和感冒样症状等。
上个月，FDA要求开发人员在5月底之前提供与试验中某些亚组分析相关的额外数据。当时，达必妥的开发人员表示，这些分析的结果支持该疗法的益处，并将在截止日期前提交。
它在美国被批准用于以该类型炎症为标志的其他五种适应症，并拥有FDA的突破性治疗地位，作为伴有2型炎症的不受控制的COPD的附加疗法，该状态旨在加快其临床开发和审查。
如果达必妥在美国和欧洲被批准用于慢性阻塞性肺病，它将成为十多年来第一种治疗严重肺部疾病的新疗法/生物制剂。
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