患者开始皮下注射度普利尤单抗,最初在负荷给药后每周给药一次,然后在2019年每2周给药一次。
●研究分析显示,5年内报告了14717例TEAE(不良事件)。暴露调整后的发生率随时间下降,为每100名患者年252.48次事件。
●最常见的不良事件是鼻咽炎(28.9%)、AD恶化(16.7%)、上呼吸道感染(13.6%)、结膜炎(10.3%)、过敏性结膜炎(9%)、头痛(8.1%)、口腔疱疹(7.5%)和注射部位反应(5.2%)。
●中重度TEAE发生率分别为10.6%和10.0%。暴露校正发病率分别为每100名患者年6.66例和6.71例。
●在第260周时,根据研究者的整体评估,67.5%的患者皮肤透明或几乎透明,88.9%的患者湿疹面积和严重程度指数改善了75%或更多。
此次LIBERTYAD开放标签扩展研究中,长达5年的度普利尤单抗治疗的安全性和有效性结果支持度普利尤单抗作为中度至重度AD成人的持续长期治疗。
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