关于Delgocitinib（迪高替尼）乳膏
Delgocitinib（迪高替尼）乳膏是一种用于CHE（慢性手部湿疹）的局部JAK抑制剂。它能够抑制JAK-STAT信号的激活，JAK-STAT信号在CHE的发病机制中起关键作用。目前，尚无专门批准用于外用皮质类固醇不足以或不适合使用的中度至重度CHE成人的局部治疗。
CHE是一种异质性、波动性、炎症性皮肤病，主要症状为瘙痒和疼痛。其病理生理学特征为皮肤屏障功能障碍、皮肤炎症和皮肤微生物组改变。该病已被证明具有很高的心理、社会和职业负担。

DELTA1和DELTA2的结果
CHMP的建议遵循了两项3期临床试验DELTA1和DELTA2的结果，该试验评估了迪高替尼在欧洲和加拿大治疗960名中度至重度慢性手部湿疹成年人的疗效。在这两项试验中，患者被随机分配迪高替尼乳膏20mg/g或乳膏载体，每天两次，持续16周。
主要临床终点是研究者在第16周时对慢性手部湿疹（IGA-CHE）治疗成功的全球评估，定义为IGA-CHE评分为0（清除）或1（几乎清除）。
次要终点是手部湿疹症状日记、瘙痒和疼痛评分降低，研究期结束时手部湿疹严重程度指数（HECSI-75和HECSI-90）评分较基线至少改善75%和90%。
在第16周，使用迪高替尼治疗DELTA1的患者中有20%取得了IGA-CHE治疗成功，而使用乳膏载体的患者为10%。在DELTA2中，使用迪高替尼的患者中有29%获得了IGA-CHE治疗成功，而使用安慰剂的患者为7%。
使用迪高替尼的组比使用载体霜组的湿疹、瘙痒和疼痛评分显著降低。在第16周时，迪高替尼乳膏组中HECSI-75和HECSI-90评分的患者比例也更高。
所有组的不良事件发生率相似，但被认为是轻度至中度的，与治疗无关。最常见的不良事件包括COVID-19、鼻咽炎和头痛。

DELTA1和DELTA2的参与者被提议转入为期36周的DELTA3试验，该试验旨在评估迪高替尼的长期安全性。该试验的结果尚未公布。除了国外建议迪高替尼获批以外，国内也在针对迪高替尼治疗慢性手部湿疹开展三期临床，目前正在招募手部湿疹患者参与，有需要的可以报名，为迪高替尼上市尽一份力，同时也给自己多一个治疗选择：
【治疗用药】Delgocitinib（迪高替尼）乳膏，局部涂抹外用
【治疗时长】最长52周
【药物优势】Delgocitinib乳膏是一种泛JAK抑制剂，已在日本获批上市，用于16岁以上的轻中度特应性皮炎患者的局部治疗。
该项目正招募12-17岁青少年手部湿疹人群用药，临床地点涉及全国各地三甲医院，有需要的留言
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