癫痫吧 关注:132,411贴子:969,274
  • 0回复贴,共1

癫痫病交流

只看楼主收藏回复

第三代抗癫痫药布立西坦片三期临床招募公告布立西坦片是优时比原研药,也是国家药监局鼓励的创新药,具有适用人群广泛、效果好、不良反应小、给药方便改善认知功能等特点,尤其是搞高生活质量方面表现出色。招募癫痫患者朋友试用,现将有关疑问作如下回答。问:1.你们这是第几期试验?是不是找小白鼠?对身体有伤害吗?答:我们第三期准上市药物,目的是验证药物有效性,不是让大家做小白鼠做毒害试验,药物耐受力代谢已经明确,也就是说药物剂量是很精准的了。我们的试验方案明确了入选标准和排除标准,这个评估标准已经将潜在及可能影响试用者权益的风险都排除了,临床中心也有保障方案,这是国家对于试用者权益保护的管理规定。2.试用布立西坦片的效果如何?副作用大吗?答:试用药与已经上市的布立西坦片是一致的药效,关于布立西坦片建议自行百度查询一下,相关新闻报道及介绍都很详细,一次50mg一天100mg的用量就可以看出副作用很小,能减轻肝肾负担。3.试用药结束后买药花费高换药也不方便怎么办?医保能报销吗?答:如果你后期继续参与研究我们仍然有跟踪服务的,药物研究的目的就是为了让效果更好副作用更小的药物服务人们的健康。所以让更多的药企参与进来降低药物成本也可以推动布立西坦片尽快进入国家医保目录。4.试用周期是多久?影响工作和生活吗?答:试用周期是60周,前3个月一个月一次门诊随访,3个月以后是3个月一次门诊随访。不入院不影响正常的工作生活。5.在那里的医院参与临床?什么级别的专业负责?答:我们是全国多中心临床,可以就近参与,都是国内三甲医院的教授主任负责诊疗跟踪。6.产生的差旅费用可以报销吗?有补贴吗答:通过评估入选后有差旅报销也有补贴。7.什么时候可以报名?答:试用者有人数限制,你这边有意向的话建议尽快与我联系。
(入选要求)
1.签署知情同意书时,年龄为16-80周岁(含边界值),男女不限;
2.根据ILAE分类(1989年)被确诊为部分性癫痫或癫痫综合征的患者,诊断时间≥24周;


IP属地:四川来自iPhone客户端1楼2024-08-30 09:48回复