首先要明白,全世界的主要基因编辑工具CRISPR-Cas。被欧美企业垄断。国内和他们差距比较大。这点是我第一次说。目前状态,猪肾只是添加了人类部分基因而已。这些基因够不够猪肾在体内长期存活,等临床才知道。
其次最新的基于cd40靶点的靶向药开发方面,又是我们落后欧美。主要专利权仍然在美国。所以,不爆冷门的话。美国一定是先进行一期临床试验的。
目前的信息是临床一期只是安全性测试,这个顺利在两三年内确实大概率会开(不是普及),能大多数(大多数指接近或者达到尸体肾的半年存活率,以下同理)过半年并且没有已知并且已经灭活的病毒感染就是成功了。还要测试排斥药的短期安全有效性。一期临床试验参与的人数不会多理论上小于50人。
临床二期是有效性测试,目前eg融资方面得到的信息,二期临床大概率比预计的会慢。第一,测试大多数人能不能过两到三年的肾存活率。第二测试猪肾到人体长期环境下,和人类基因长期结合,有没变异,有没人类未知的病毒诱发未知疾病。第三,要解决复杂的伦理申辩。第四,抗排斥药的期安全性,有效性。这决定了这个猪肾和新冠肺炎疫苗一样,跳过2期临床,甚至跳过2B期临床可能性微乎其微。二期临床参与人数理论上小于200人。
临床三期是长期疗效测试,目前得到信息是会做8到10年。此时各个临床肾病中心就会招人了。普通病人这时候的才是报名的机会。多个肾病中心测试。这个总人数在1000人左右,观测长期存活率,有没长期未知问题。或者已知问题长期会不会未知形式发作。当然千人的标本需要巨额资金的融资支持,后话了。
谈上市:目前人肾的半寿期(半寿期指50%以上的人能达到)已经达到了13.2年。猪肾的临床需要接近或者起码达到人肾的数字。那么就是真正上身普及的时候。这时候人类实现产品多样化。换人还是换猪,患者根据自己的经济做选择。
谈未来:等到将来科技发展,包括更先进的基因编辑工具出现,一次能修改更多基因,发现问题,修改问题,进一步编辑基因。将猪肾修改的更人缘化,甚至不用排斥药。半寿期超过人肾移植。那才是免除人类供肾,真正器官自由时代,当然这要很久。
文已至此,现在谈谈猪肾价格,我的答案是谈价格无意义。猪肾实现完全产业化当然成本比人肾低,注意是成本。现在人尸体肾15万左右吧。但是猪肾如果疗效优先实现科技方面的降维打击。哪怕猪肾卖30万一个,研发企业获得暴利,人还不是疯抢定制换猪肾。当然如果疗效略逊色于人肾,就是5万一个。又有多少人愿意上手术台。参考资料:苹果手机本身成本很低,用科技降维打击实现产品溢价,在4G时代吊打了国内的中兴,波导。HTC(台企)。成为了全世界市值最高的科技股。成本低就等于售价低这是不科学的。(说事实这里无意暗讽一些人。)
本文摘自欢哥去启函的一些调研微信记录。说的过于真实。开工前一贴,彻底解释为什么要做严谨的临床试验。
其次最新的基于cd40靶点的靶向药开发方面,又是我们落后欧美。主要专利权仍然在美国。所以,不爆冷门的话。美国一定是先进行一期临床试验的。
目前的信息是临床一期只是安全性测试,这个顺利在两三年内确实大概率会开(不是普及),能大多数(大多数指接近或者达到尸体肾的半年存活率,以下同理)过半年并且没有已知并且已经灭活的病毒感染就是成功了。还要测试排斥药的短期安全有效性。一期临床试验参与的人数不会多理论上小于50人。
临床二期是有效性测试,目前eg融资方面得到的信息,二期临床大概率比预计的会慢。第一,测试大多数人能不能过两到三年的肾存活率。第二测试猪肾到人体长期环境下,和人类基因长期结合,有没变异,有没人类未知的病毒诱发未知疾病。第三,要解决复杂的伦理申辩。第四,抗排斥药的期安全性,有效性。这决定了这个猪肾和新冠肺炎疫苗一样,跳过2期临床,甚至跳过2B期临床可能性微乎其微。二期临床参与人数理论上小于200人。
临床三期是长期疗效测试,目前得到信息是会做8到10年。此时各个临床肾病中心就会招人了。普通病人这时候的才是报名的机会。多个肾病中心测试。这个总人数在1000人左右,观测长期存活率,有没长期未知问题。或者已知问题长期会不会未知形式发作。当然千人的标本需要巨额资金的融资支持,后话了。
谈上市:目前人肾的半寿期(半寿期指50%以上的人能达到)已经达到了13.2年。猪肾的临床需要接近或者起码达到人肾的数字。那么就是真正上身普及的时候。这时候人类实现产品多样化。换人还是换猪,患者根据自己的经济做选择。
谈未来:等到将来科技发展,包括更先进的基因编辑工具出现,一次能修改更多基因,发现问题,修改问题,进一步编辑基因。将猪肾修改的更人缘化,甚至不用排斥药。半寿期超过人肾移植。那才是免除人类供肾,真正器官自由时代,当然这要很久。
文已至此,现在谈谈猪肾价格,我的答案是谈价格无意义。猪肾实现完全产业化当然成本比人肾低,注意是成本。现在人尸体肾15万左右吧。但是猪肾如果疗效优先实现科技方面的降维打击。哪怕猪肾卖30万一个,研发企业获得暴利,人还不是疯抢定制换猪肾。当然如果疗效略逊色于人肾,就是5万一个。又有多少人愿意上手术台。参考资料:苹果手机本身成本很低,用科技降维打击实现产品溢价,在4G时代吊打了国内的中兴,波导。HTC(台企)。成为了全世界市值最高的科技股。成本低就等于售价低这是不科学的。(说事实这里无意暗讽一些人。)
本文摘自欢哥去启函的一些调研微信记录。说的过于真实。开工前一贴,彻底解释为什么要做严谨的临床试验。