（卷子是按照考核模块分的，具体考核模块我忘了，就直接说我还记得的题啦）
一、填空题（只记得下面四道了）
1.考了个GMP的分类，好像给了欧盟的GMP、中国GMP、ICH，然后让填哪个是具有国际性质的GMP。
2应当根据（科学知识）及（经验）对质量风险进行评估，以保证产品质量。
3.非单向流型的作用的是（稀释），单向流型的作用是（置换）。
4.洁净厂房要求根据（微粒指标）和（微生物指标）。
二、选择题
1.过滤除菌滤膜的孔径，一般不超过（0.22微米）。
三、简答（我大致只记得下面的题了）
1.和风险管理有关
（1）给了一些已知条件，让判断风险级别和风险优先级。
（2）根据上述评判给出预防措施（我有点记不清了大致这么问的）。
2.给了一个冻干粉针剂
（1）让画流程框图，标车间洁净级别。
（2）写两个设备的原理。
3.制药用水预处理（这里看看预处理的目的和反渗透的原理）
（1）预处理工艺流程的原理（图要会画）
（2）忘了
4.写出消毒的方式和具体参数
——————————分割线—————————
应该一考完试就写回忆的，现在大抵都忘了，不过题量不大，1h30min够用，多背ppt里面标红的内容和作业。
祝学弟学妹们高过！！！
一、填空题（只记得下面四道了）
1.考了个GMP的分类，好像给了欧盟的GMP、中国GMP、ICH，然后让填哪个是具有国际性质的GMP。
2应当根据（科学知识）及（经验）对质量风险进行评估，以保证产品质量。
3.非单向流型的作用的是（稀释），单向流型的作用是（置换）。
4.洁净厂房要求根据（微粒指标）和（微生物指标）。
二、选择题
1.过滤除菌滤膜的孔径，一般不超过（0.22微米）。
三、简答（我大致只记得下面的题了）
1.和风险管理有关
（1）给了一些已知条件，让判断风险级别和风险优先级。
（2）根据上述评判给出预防措施（我有点记不清了大致这么问的）。
2.给了一个冻干粉针剂
（1）让画流程框图，标车间洁净级别。
（2）写两个设备的原理。
3.制药用水预处理（这里看看预处理的目的和反渗透的原理）
（1）预处理工艺流程的原理（图要会画）
（2）忘了
4.写出消毒的方式和具体参数
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应该一考完试就写回忆的，现在大抵都忘了，不过题量不大，1h30min够用，多背ppt里面标红的内容和作业。
祝学弟学妹们高过！！！
