FDA批准Vuity是基于两项关键的3期临床研究(GEMINI 1和GEMINI 2)的数据。这些研究旨在评估Vuity在治疗老花眼方面的疗效、安全性和耐受性。试验共有750名年龄在40至55岁之间的参与者参加了研究,并被随机分配接受Vuity或安慰剂治疗。参与者被要求每天在每只眼睛中滴入一滴Vuity或安慰剂。 研究的主要目标是确定接受Vuity治疗的参与者是否可以在低光、高对比度条件下增加三行(或能够在阅读表上阅读三行)或更多,而不会在第30天第3小时失去超过一行(或五个字母)的远距离视力。 结果显示,两项研究都达到了主要终点,显示与安慰剂组相比,接受Vuity治疗的患者的视力有统计学上显著改善。 安全性方面,接受Vuity治疗的参与者没有报告严重不良事件。最常见的副作用发生在超过5%的参与者中,症状较轻,包括头痛和眼睛发红。