吉瑞替尼获美国FDA批准,用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)AML成人患者的治疗。吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg/次,每天一次,口服,每28天为一个治疗周期。整片用水送服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片,每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药,可以在当日内尽快服用,但应在下一次按计划服药的12小时前补服,第2天继续正常计划时间服药。治疗中根据疗效和不良反应调整剂量。
此次批准使吉瑞替尼成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。基于III期ADMIRAL试验的结果,该试验调查了吉瑞替尼与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。
此次批准使吉瑞替尼成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。基于III期ADMIRAL试验的结果,该试验调查了吉瑞替尼与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。