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《柳叶刀》首登中药研究,证实药物安全性但未证实疗效

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北京时间2024年11月13日,国际顶级医学期刊《柳叶刀》发表一项中药治疗急性脑出血的多中心临床研究成果,题为《中医药FYTF919治疗急性脑出血:一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究》,为创刊200年来首次。
该研究由广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)郭建文团队、复旦大学宋莉莉和克雷格·安德森团队联合完成,是迄今为止最大规模的中药治疗急性脑出血的多中心、随机、安慰剂对照临床研究
这项研究针对的是中药复方制剂中风醒脑方的效果。中风醒脑方是国医大师陈绍宏教授验方制成的中药医院制剂,由红参、三七、川芎、大黄等四种中草药制成,在中医理论上被认为具有促进血肿吸收和调节免疫的作用,在临床上用于急性脑出血治疗超过20年。在继承李东垣“正气自虚”及张景岳“内伤积损”理论基础上,结合临床实践,陈绍宏提出了脑中风的基本病机为“元气亏虚为本,气虚生瘀、血瘀生痰、痰郁化火、火极生风”,并制定了“复元醒脑、逐瘀化痰、泄热熄风”的治法。用陈绍宏的话说,脑中风患者最需要的就是要最大可能保护未受损的脑细胞,减少患者致死和致残的可能性。
2021年11月到2023年12月,研究团队在26家提供脑卒中服务的三甲医院,筛查了9000名患者,实验样本1648人,实验组817人,安慰剂组831人。文章结论是:这项大型随机安慰剂对照双盲临床试验表明,中风醒脑口服液(由红参、三七、川芎、大黄组成)对中重度脑出血患者的功能恢复、生存和健康相关生活质量没有显示出疗效。但证实了其安全性,两组间不良反应无显著差异。中风醒脑口服液治疗急性脑出血无效。
总结起来,坏消息是没什么用,好消息是没什么坏处。
参考资料:https://m.baidu.com/bh/m/detail/ar_9794024606017921698
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1817379283801680418&wfr=spider&for=pc
https://m.baidu.com/bh/m/detail/ar_8729069653568314690
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1815696771653314545&wfr=spider&for=pc


IP属地:山东1楼2024-12-15 18:57回复
    没什么用还白花了钱,这是利益联合体风险。


    IP属地:山东2楼2024-12-15 19:12
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