文章来源：冠通检测
欧盟对食品接触材料的合规管理不是直接通过“CE认证”，而是基于特定法规和指令进行监管。食品接触材料必须符合欧盟的框架法规 (Regulation (EC) No 1935/2004)以及相关的特定法规或指令，确保产品对食品的安全性和适用性。
以下是关于食品接触材料在欧盟的认证流程与法律要求解析：
1. 欧盟食品接触材料的关键法规
(1) 框架法规：Regulation (EC) No 1935/2004
适用于所有食品接触材料。
要求材料在正常或可预见的条件下不会：
释放有害物质。
改变食品的成分、味道或气味。
要求产品标识、可追溯性和符合性声明 (Declaration of Compliance, DoC)。
(2) 特定法规或指令
某些材料有专门的规定：
塑料材料：Regulation (EU) No 10/2011
涉及特定迁移限量 (SML) 和整体迁移测试 (OML)。
陶瓷材料：Directive 84/500/EEC
涉及铅和镉的迁移限量。
回收塑料：Regulation (EC) No 282/2008
规定了生产中使用回收塑料的要求。
活性与智能材料：Regulation (EC) No 450/2009
2. 食品接触材料认证流程：
(1) 材料和产品评估
识别材料类型
确定是否属于框架法规或特定法规的范围。
化学物质筛选
确定是否含有监管的单体、添加剂或有害物质。
(2) 测试与分析
迁移测试
根据 (EU) No 10/2011 进行特定迁移限量 (SML) 和整体迁移测试 (OML)。
在模拟食品接触条件下测试迁移量。
感官测试
检查材料是否会改变食品的味道或气味。
特殊测试（如适用）：
陶瓷材料的重金属迁移测试。
涂层或印刷品的化学迁移测试。
(3) 文件准备
符合性声明 (DoC)
证明产品符合相关法规的声明文件。
内容包括材料成分、测试结果、使用限制等。
技术文档
材料的化学和物理属性。
生产工艺描述。
合规评估方法和结果。
(4) 第三方检测与认证
产品可送至欧盟认可的测试实验室进行分析，确保符合法规要求。
可选择知名认证机构出具合规性声明，增强市场信任。
(5) 标签与标识
包含符号“用于食品接触”（如玻璃与叉的图标）或其他明确的声明。
清晰标明制造商或分销商信息。
使用限制说明（如温度范围、重复使用等）。
3. 合规后的市场准入
确保完整的符合性声明 (DoC) 和测试报告。
按照法规要求维护可追溯性，包括供应链的原料来源和流向记录。
定期更新测试和评估，以确保持续合规。
4. 法规动态与合规风险
动态更新
欧盟法规会定期更新，制造商需密切关注最新指令。
如：塑料材料的合规列表 (Union List) 定期扩展。
市场监督
各成员国市场监管机构会随机抽查食品接触材料，确保符合性。
违规处罚
未能符合相关要求可能导致产品召回、罚款或禁售。
5. 专家建议
建议在早期阶段与认证机构合作，明确测试要求与评估流程。
针对特定市场需求，结合其他国际标准（如美国FDA、德国LFGB）制定综合合规策略。
欧盟对食品接触材料的合规管理不是直接通过“CE认证”，而是基于特定法规和指令进行监管。食品接触材料必须符合欧盟的框架法规 (Regulation (EC) No 1935/2004)以及相关的特定法规或指令，确保产品对食品的安全性和适用性。
以下是关于食品接触材料在欧盟的认证流程与法律要求解析：
1. 欧盟食品接触材料的关键法规
(1) 框架法规：Regulation (EC) No 1935/2004
适用于所有食品接触材料。
要求材料在正常或可预见的条件下不会：
释放有害物质。
改变食品的成分、味道或气味。
要求产品标识、可追溯性和符合性声明 (Declaration of Compliance, DoC)。
(2) 特定法规或指令
某些材料有专门的规定：
塑料材料：Regulation (EU) No 10/2011
涉及特定迁移限量 (SML) 和整体迁移测试 (OML)。
陶瓷材料：Directive 84/500/EEC
涉及铅和镉的迁移限量。
回收塑料：Regulation (EC) No 282/2008
规定了生产中使用回收塑料的要求。
活性与智能材料：Regulation (EC) No 450/2009
2. 食品接触材料认证流程：
(1) 材料和产品评估
识别材料类型
确定是否属于框架法规或特定法规的范围。
化学物质筛选
确定是否含有监管的单体、添加剂或有害物质。
(2) 测试与分析
迁移测试
根据 (EU) No 10/2011 进行特定迁移限量 (SML) 和整体迁移测试 (OML)。
在模拟食品接触条件下测试迁移量。
感官测试
检查材料是否会改变食品的味道或气味。
特殊测试（如适用）：
陶瓷材料的重金属迁移测试。
涂层或印刷品的化学迁移测试。
(3) 文件准备
符合性声明 (DoC)
证明产品符合相关法规的声明文件。
内容包括材料成分、测试结果、使用限制等。
技术文档
材料的化学和物理属性。
生产工艺描述。
合规评估方法和结果。
(4) 第三方检测与认证
产品可送至欧盟认可的测试实验室进行分析，确保符合法规要求。
可选择知名认证机构出具合规性声明，增强市场信任。
(5) 标签与标识
包含符号“用于食品接触”（如玻璃与叉的图标）或其他明确的声明。
清晰标明制造商或分销商信息。
使用限制说明（如温度范围、重复使用等）。
3. 合规后的市场准入
确保完整的符合性声明 (DoC) 和测试报告。
按照法规要求维护可追溯性，包括供应链的原料来源和流向记录。
定期更新测试和评估，以确保持续合规。
4. 法规动态与合规风险
动态更新
欧盟法规会定期更新，制造商需密切关注最新指令。
如：塑料材料的合规列表 (Union List) 定期扩展。
市场监督
各成员国市场监管机构会随机抽查食品接触材料，确保符合性。
违规处罚
未能符合相关要求可能导致产品召回、罚款或禁售。
5. 专家建议
建议在早期阶段与认证机构合作，明确测试要求与评估流程。
针对特定市场需求，结合其他国际标准（如美国FDA、德国LFGB）制定综合合规策略。
