登越药业吧 关注:14贴子:744
  • 0回复贴,共1

促甲状腺激素α(Thyrogen):引领甲状腺疾病治疗新篇章

只看楼主收藏回复

Thyrogen (thyrotropin alfa,促甲状腺激素α)是用来帮助鉴别甲状腺疾病的,它是通过检测血液中一种叫做甲状腺球蛋白的激素来帮助诊断甲状腺疾病的。它是与或不使用放射性测试使用一种形式的碘。

【处方药】

【包装规格】
0.9mg/ml/瓶,2瓶/盒
【生产厂家】
健赞公司(Genzyme)
【商品名】
Thyrogen
【药品名】
thyrotropin alfa(促甲状腺素α)
【Thyrogen(促甲状腺素α)适应症和用法】
Thyrogen?是一种促甲状腺激素,适用于:
1.诊断:在先前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者的随访中,用作血清甲状腺球蛋白(Tg)测试的辅助诊断工具,有或没有放射性碘成像。
2.使用限制:甲状腺激素戒断后,THYROGEN刺激的Tg水平通常低于,并且与Tg水平无关。
即使当THYROGEN-Tg测试与放射性碘成像结合进行时,仍然存在错过甲状腺癌诊断或低估疾病程度的风险。
抗Tg抗体可能使Tg测定混淆并使Tg水平无法解释。
3.消融:用于对甲状腺组织残留物进行放射性碘消融的辅助治疗,这些患者接受了接近全部或完全甲状腺切除术的分化良好的甲状腺癌,并且没有远处转移性甲状腺癌的证据。
【Thyrogen(促甲状腺素α)用法用量】
以1.2ml注射用水稀释后,1ml相当于0.9mg。每24小时肌肉注射0.9mg,注射两个剂量,或每72小时肌肉注射0.9mg,注射三个剂量。最后一次注射后24小时,给予放射性碘,再隔48小时进行I-131扫描检查或治疗。
【Thyrogen(促甲状腺素α)使用限制】
尚未确定Thyrogen对长期甲状腺癌结局的影响。
【Thyrogen(促甲状腺素α)剂量和给药】
1.应该由熟悉甲状腺癌患者管理的医生使用。
2.建议采用双注射方案:肌肉注射Thyrogen 0.9mg,24小时后肌内注射0.9mg。
3.含有1.1毫克促甲状腺激素α的冻干粉末,用无菌注射用水重建后一次性使用。
【关于Thyrogen(促甲状腺素α)】
每瓶甲状腺素含有1.1毫克促甲状腺素,36毫克甘露醇,5.1毫克磷酸钠,2.4毫克氯化钠。
甲状腺激素(注射用促甲状腺素)含有重组人促甲状腺激素(TSH)。在转基因中国仓鼠卵巢细胞系中合成促甲状腺激素。
甲促甲状腺素是一种异二聚糖蛋白,由两个非共价键连接的亚基组成,α亚基由92个氨基酸残基组成,含有两个n-键糖基化位点,β亚基由118个氨基酸残基组成,含有一个n-键糖基化位点。促甲状腺素α的氨基酸序列与人垂体TSH相同。
【Thyrogen(促甲状腺素α)禁忌症】
没有
【Thyrogen(促甲状腺素α)警告和注意事项】
1.仅能肌肉注射,不可用静脉注射方式投药。
2.会暂时却显著地使血液中的甲状腺激素浓度上升,因此对有心脏病史或有明显的甲状腺残留组织的病患需谨慎注意。
3.本品使用前才进行稀释,必要时稀释配制好的注射液可在2~8℃下放置24小时。
4.不建议用在因甲状腺癌而停止放射治疗后,作为刺激放射性碘的摄取之用。
5.当停用甲状腺激素而伴随产生甲状腺机能低下的征象或症状时,应避免使用本品。
【Thyrogen(促甲状腺素α)不良反应】
临床试验中报告的最常见的不良反应是恶心和头痛。
【Thyrogen(促甲状腺素α)用于特定人群】
肾功能损害:在透析依赖性终末期肾病患者中,消除THYROGEN显着较慢,导致TSH水平持续升高。
【Thyrogen(促甲状腺素α)包装提供/存储和处理】
1.Thyrogen(注射用促甲状腺素α)作为无菌,无热原的冻干产品提供。它可作为双瓶套件提供。含有1.1毫克的Thyrogen。
2.Thyrogen用于肌肉注射臀部。冻干粉末应在使用前立即用1.2mL注射用无菌水USP [见剂量和用法]进行重建。每瓶Thyrogen和每瓶稀释剂(如果提供)仅供一次性使用。
3.Thyrogen应储存在2-8?C(36-46?F)。
4.如有必要,重组溶液可在2℃至8℃的温度下储存长达24小时,同时避免微生物污染。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


IP属地:中国香港1楼2025-01-04 15:37回复