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阿伐曲波帕(Doptelet Avatrombopag)副作用及注意事项

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Avatrombopag的商品名为Doptelet,是一种用于治疗导致血小板减少症(血小板减少症)的某些疾病的药物,例如即将接受计划医疗或牙科手术的成人慢性肝病相关的血小板减少症。该药于 2018 年 5 月在美国获准用于医疗用途,2019 年 6 月在欧盟获准用于医疗用途,2023 年 1 月在澳大利亚获准用于医疗用途。它是一种血小板生成素受体激动剂。

【药品规格】
Avatrombopag 20mg;片剂。
【药理类别】
血小板生成素受体激动剂。
【制造商】
Sobi 公司
【作用机制】
Avatrombopag 是一种口服生物可利用的小分子血小板生成素 (TPO) 受体激动剂,可刺激骨髓祖细胞向巨核细胞增殖和分化,从而增加血小板的生成。Avatrombopag 不会与 TPO 竞争与 TPO 受体的结合,并且与 TPO 在血小板生成方面具有相加作用。
【适应症】
计划接受手术的患有慢性肝病的成人出现血小板减少症。对先前治疗反应不佳的患有慢性免疫性血小板减少症的成人出现血小板减少症。
【Doptelet 的剂量和用法】
成人
(1) 慢性肝病:在手术前 10-13 天开始治疗。应在最后一次服药后 5-8 天内接受手术。随餐服用。
(2) 血小板计数 (<40x10 9 /L):60mg,每天一次,连续 5 天;(40–<50x10 9 /L):40mg,每天一次,连续 5 天。
(3) 慢性免疫性血小板减少症:最初 20mg,每天一次;根据血小板计数反应调整剂量(参见完整标签);最大 40mg/天。如果4 周 40mg/天后血小板计数 <50x10 9 /L 或 2 周 20mg,每周一次后血小板计数 >400x10 9 /L,则停药。
(4) 如果同时使用中度或强效 CYP2C9/CYP3A4 双重抑制剂:20mg,每周三次;中度或强效 CYP2C9/CYP3A4 双重诱导剂:40mg,每天一次。
孩子们
不成立。
其他修改:
根据血小板计数反应调整剂量。每日剂量不得超过 40 毫克。
1. Doptelet 剂量水平用于慢性免疫性血小板减少症患者的滴定
剂量水平 1:每周一次,每次 20 毫克
剂量 2:每周两次,每次 20 毫克,或每周一次,每次 40 毫克
剂量水平 3:每周 3 次,每次 20 毫克
剂量水平 4:每日一次 20 毫克(除服用中度或强度双重诱导剂或中度至强度 CY2C9 和 CYP3A4 双重抑制剂的患者外,所有患者的初始剂量方案)
剂量水平 5:每周 3 次,每次 40 毫克,每周剩余第四天,每次 20 毫克
剂量等级 6:40mg,每日一次
2. 慢性免疫性血小板减少症患者的 Doptelet 剂量调整
使用 Doptelet 至少 2 周后血小板计数低于 50x10 9 /L:增加 1 个剂量水平;等待 2 周以评估该方案的效果以及任何后续剂量调整。
血小板计数在 200 至 400x10 9 /L 之间:降低 1 个剂量水平;等待 2 周以评估该方案的效果以及任何后续剂量调整。
血小板计数大于 400x10 9 /L:停止使用 Doptelet。将血小板监测增加到每周两次。当血小板计数低于 150x109/L 时,减少 1 个剂量水平并重新开始治疗。
每天服用一次 40 毫克 Doptelet,四周后血小板计数低于 50x10 9 /L:停用 Doptelet。
每周服用 20 毫克 Doptelet 2 周后血小板计数大于 400x10 9 /L:停用 Doptelet。
3. 慢性免疫性血小板减少症患者同时使用中度或强效 CYP2C9 和 CYP3A4 双重诱导剂或抑制剂的推荐剂量
CYP2C9 和 CYP3A4 的中度或强度双重抑制剂:每周 3 次,每次 20 毫克
CYP2C9 和 CYP3A4 的中度或强度双重诱导剂:40mg,每日一次
行政:
开始治疗后,每周检测血小板计数,直至血小板计数稳定在 50×109/L 以上,之后每月检测血小板计数。停药后,每周检测血小板计数至少 4 周。
漏服剂量:
记起后立即服用;不要为了弥补漏服剂量而一次服用 2 剂。按照当前方案服用下一剂。
【Doptelet 警告/注意事项】
慢性肝病:治疗前和治疗当天采集血小板计数。慢性免疫性血小板减少症:治疗开始后,每周采集血小板计数,直至达到≥50×10 9 /L,然后每月采集一次;停药后每周采集一次,至少持续 4 周。
已知风险因素(如莱顿因子 V、凝血酶原 20210A、抗凝血酶缺乏症、蛋白 C 或 S 缺乏症)和获得性风险因素(如抗磷脂综合征)导致血栓风险增加;监测。请勿用于使血小板计数正常化。
怀孕。哺乳期母亲:不建议使用(在最后一次给药期间和最后一次给药后 ≥2 周)。
【Doptelet 相互作用】
参见成人剂量。中度或强效 CYP2C9/CYP3A4 双重抑制剂可增强其作用;减少或调整剂量并监测。中度或强效 CYP2C9/CYP3A4 双重诱导剂可拮抗其作用;增加或调整剂量并监测。
【不良反应】
发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周水肿、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点、鼻咽炎;血栓/血栓栓塞并发症。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


IP属地:美国1楼2025-01-07 11:34回复