Zanidatamab以商品名Ziihera出售，是一种人源化单克隆抗体，用于治疗 HER2 阳性胆道癌。它是一种 IgG 样双特异性 HER2 抗体，针对 HER2 的两个不重叠结构域。Zanidatamab 在中国仓鼠卵巢细胞中产生。Zanidatamab 于 2024 年 11 月在美国获批用于医疗用途。

【通用名称】
扎尼达马布
【可用性】
仅限处方
【药品规格】
Zanidatamab-hrii 300 毫克；每瓶；重构和稀释后用于静脉输注的冻干粉；不含防腐剂。
【药理类别】
双特异性 HER2 抗体。
【制造商】
爵士制药公司
【作用机制】
Zanidatamab-hrii 是一种双特异性 HER2 靶向抗体，可与 HER2 上的两个细胞外位点结合。Zanidatamab-hrii 与 HER2 结合会导致内化，从而导致肿瘤细胞表面受体减少。Zanidatamab-hrii 诱导补体依赖性细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用，导致体外和体内肿瘤生长抑制和细胞死亡。
【Ziihera 适应症】
经 FDA 批准的检测方法检测出患有先前接受过治疗的、不可切除或转移性 HER2 阳性 (IHC 3+) 胆道癌 (BTC) 的成年人。
【Ziihera 剂量和用法】
成人
根据 FDA 批准的检测方法检测出 HER2 阳性 (IHC 3+) 肿瘤样本，确诊。
每次输注前30-60 分钟，预先用对乙酰氨基酚、抗组胺药（例如苯海拉明）和皮质类固醇（例如氢化可的松）给药。静脉输注。
每 2 周 20 毫克/千克，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
第1 剂和第 2剂在 120-150 分钟内输注，如果之前耐受性良好，则第3 剂和第4 剂在 90 分钟内输注，如果之前耐受性良好，则后续剂量在 60 分钟内输注。
不良反应的剂量调整：请参阅完整标签。
孩子们
不成立。
【Ziihera 警告/注意事项】
左心室功能障碍的风险。在开始治疗前和治疗期间定期评估 LVEF；根据不良反应严重程度暂停或永久停药。基线射血分数 <50%。准备好药物和急救设备。监测输液相关反应 (IRR) 的体征/症状。
如果出现 IRR，减慢或中断输液并进行适当处理，直至完全缓解后再恢复；如果复发严重或危及生命的反应，则永久停药。
如果出现腹泻，则根据需要给予止泻治疗；根据严重程度暂停或永久停用 zanidatamab。根据需要进行诊断测试以排除腹泻的其他原因。
胚胎-胎儿毒性。建议育龄女性在服药期间和最后一次服药后 4 个月内使用有效的避孕措施。怀孕：排除开始治疗前的状态。哺乳期母亲。
【不良反应】
腹泻、输液相关反应、腹痛、疲劳、实验室异常；胆道阻塞、胆道感染、脓毒症。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。