VYLOY（zolbetuximab-clzb）是首个获得 FDA 批准的针对晚期胃/GEJ 癌生物标志物 claudin 18.2 的治疗方法。

Vyloy（佐妥昔单抗）是一种用于治疗胃癌和胃食管连接部癌 (GEJ) 的新型抗癌药物，它靶向癌细胞上的一种名为 Claudin 18.2 的蛋白质，杀死癌细胞并减缓肿瘤生长。Vyloy 可能有助于延长癌症进展前的时间并延长您的预期寿命，这有时被称为无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。Vyloy 通常每 2 或 3 周通过静脉输注一次。
【VYLOY 是什么？】
VYLOY 是一种处方药，用于治疗患有胃癌（胃癌）或位于食管与胃连接处的癌症（胃食管连接处癌）的成年人。当您的胃癌或胃食管连接处癌症出现以下情况时，VYLOY 与含氟嘧啶和铂的化疗联合使用，作为第一种治疗方法：
(1) 无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位，
(2) HER2 阴性，
(3) 并且您的肿瘤检测结果为“claudin (CLDN)18.2”阳性。
目前尚不清楚 VYLOY 对儿童是否安全有效。
【作用机制】
Vyloy 的作用机制 (MOA) 是作为 claudin 18.2 (CLDN18.2) 定向溶细胞抗体。Vyloy 通过靶向并结合肿瘤细胞表面的蛋白质 (CLDN18.2) 起作用，然后通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 杀死癌细胞，从而减缓肿瘤生长。
【Vyloy 剂量信息】
首次剂量：800 mg/㎡
后续剂量：每 3 周 600 mg/㎡ 或每 2 周 400 mg/㎡。
Vyloy 以单剂量小瓶装 100 毫克冻干粉的形式提供
有关更详细的剂量信息，包括输注速率，请参阅 Vyloy 剂量页面。
【贮存】
Vyloy 小瓶
存放在原包装箱内，温度为 2ºC 至 8ºC (36ºF 至 46ºF)。
不要冻结。
请勿摇晃。
重组小瓶
如果不立即使用，请将本产品存放在室温 15°C 至 30°C (59°F 至 86°F) 下，最多可存放 5 小时。本产品不含防腐剂。
稀释输液
存放准备好的输液袋：
(1) 从输液袋准备结束到输液完成，室温为 15°C 至 30°C (59°F 至 86°F)，时间不超过 6 小时。
(2) 从输液袋准备结束到输液完成，在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 的温度下冷藏，时间不得超过 16 小时。请勿冷冻。
【原料】
有效成分： zolbetuximab-clzb
非活性成分：精氨酸、聚山梨醇酯80、蔗糖和磷酸（用于调节 pH 值）。
【不良反应】
Vyloy 的常见副作用包括恶心和呕吐、疲倦（疲劳）、发烧（发热）、食欲不振、腹泻、手臂或腿部刺痛或麻木（周围感觉神经病变）、胃痛、便秘、体重下降和过敏反应。在临床试验中，当与 mFOLFOX6 或 CAPOX 治疗一起使用时，15% 或更多的患者会出现这些副作用。
常见的副作用还包括实验室测试的变化，包括白细胞、红细胞和血小板减少、血液蛋白质（白蛋白）水平低、肾功能测试的变化、血糖升高、肝功能测试的变化以及血液中电解质的变化。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。