Caplacizumab ( INN；商品名Cablivi ) 是一种二价单域抗体(VHH)，用于治疗血栓性血小板减少性紫癜(TTP) 和血栓形成。Caplacizumab 与免疫抑制剂药物和血浆置换（输血）联合使用。该药物由Ablynx NV开发。2018 年 8 月 30 日，该药物在欧盟获得批准，用于“联合血浆置换和免疫抑制治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜 (aTTP) 成人患者”。

【Caplacizumab 剂量信息】
特发性（免疫性）血小板减少性紫癜的常用成人剂量：
初始剂量：
治疗第一天：血浆置换前至少 15 分钟进行 11 mg 推注静脉注射，随后在第 1 天完成血浆置换后进行 11 mg 皮下注射
维持剂量：
(1) 每日血浆置换期间的后续治疗天数：血浆置换后每天一次 11 mg 皮下注射
(2) 血浆置换期后的治疗：在最后一次每日血浆置换后每天一次 11 mg 皮下注射，持续 30 天。 如果在初始治疗疗程后仍然出现持续性潜在疾病的迹象，例如 ADAMTS13 活性水平被抑制，则治疗时间最多可延长 28 天。
备注：
(1) 如果患者在使用该药物治疗期间出现 2 次以上获得性血栓性血小板减少性紫癜 (aTTP) 复发，则停用该药物。
(2) 在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预前 7 天停止使用该药物。
用途：与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）患者
【适应症】
治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP），联合血浆置换和免疫抑制疗法。
【Cablivi 剂量和用法】
成人
在开始血浆置换疗法时给药。第一次静脉推注需要由医疗保健提供者给药。随后的皮下注射（经过适当培训后）至腹部；旋转注射部位。避免在肚脐周围注射。第 1 天：最初在血浆置换前至少 15 分钟静脉推注 11 毫克，然后在血浆置换完成后皮下注射 11 毫克。后续日期（每日血浆置换期间）：血浆置换后，每天皮下注射 11 毫克一次；（血浆置换期后）：在最后一次每日血浆置换后，每天皮下注射 11 毫克一次，持续 30 天；如果存在持续性潜在疾病的迹象（例如，ADAMTS13 活性水平受抑制），可进一步延长治疗至最多 28 天。如果治疗期间 aTTP 复发 >2 次，则停止治疗。
孩子们
不成立。
行政：
(1) Cablivi 的首剂应由医疗保健提供者以静脉推注的方式给药。
(2) 在腹部皮下注射后续剂量。
(3) 避免在肚脐周围注射。
(4) 不要在同一腹部连续注射。
(5) 患者或护理人员在接受有关 Cablivi 的准备和管理（包括无菌技术）的适当培训后，可以皮下注射 Cablivi。
【Cablivi 警告/注意事项】
出血风险增加；严重时应中断治疗；密切监测。在进行选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预前 7 天停止治疗。严重肝功能不全；密切监测。凝血病（例如血友病、其他凝血因子缺乏症）。孕妇、新生儿：密切监测。哺乳期母亲。
【Cablivi 药代动力学】
吸收
皮下注射 caplacizumab-yhdp 的生物利用度约为 90%。在健康受试者中，每天一次皮下注射 10 毫克 caplacizumab-yhdp 后 6 至 7 小时观察到最大浓度。
分配
在 aTTP 患者中，Caplacizumab-yhdp 中心分布容积为 6.33 L。
代谢
现有数据表明靶向结合的 caplacizumab-yhdp 在肝脏内代谢。由于 caplacizumab-yhdp 是单克隆抗体片段，因此预计它会被各种蛋白水解酶分解代谢。
消除
现有的非临床数据表明未结合的 caplacizumab-yhdp 通过肾脏清除。
【Cablivi 相互作用】
避免同时使用抗凝剂或抗血小板药物；可能会增加出血风险；如有需要，请密切监测。
【不良反应】
鼻出血，头痛，牙龈出血，疲劳，荨麻疹，发热，感觉异常，呼吸困难。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。