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INQOVI(地西他滨和西达吡啶)副作用及注意事项

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INQOVI 是一种处方药,用于治疗患有骨髓增生异常综合征的成年人,包括慢性粒单核细胞白血病 (CMML)。

【药品规格】
地西他滨35mg,西达嗪100mg;选项卡。
【药理类别】
核苷类似物+胞苷脱氨酶抑制剂。
【制造商】
大鹏肿瘤科
【作用机制】
人们认为地西他滨在磷酸化并直接掺入 DNA 并抑制 DNA 甲基转移酶后发挥其抗肿瘤作用,从而导致 DNA 低甲基化和细胞分化或凋亡。
地西他滨还可在体外抑制 DNA 甲基化,这种抑制是在不会导致 DNA 合成严重抑制的浓度下实现的。
西达尿苷可抑制催化胞苷降解的胞苷脱氨酶,包括胞苷类似物地西他滨。西达尿苷与地西他滨合用会增加地西他滨的全身暴露量。
【Inqovi 适应症】
骨髓增生异常综合征 (MDS) 包括既往接受过治疗和未接受过治疗的、新发和继发性 MDS,具有法国-美国-英国亚型和中间-1、中间-2 和高风险国际预后评分系统组。
【Inqovi 剂量和用法】
成人
不能替代一个周期内的静脉注射地西他滨产品。可以预先用止吐药。整个吞服。空腹服用。每个 28 天周期的第 1 天至第 5 天,每天服用 1 片。至少服用 4 个周期,直到病情进展或出现不可接受的毒性。不良反应的剂量调整:请参阅完整标签。
孩子们
不成立。
其他修改
不良反应的剂量调整
血液学不良反应
在开始治疗前和每个周期前获取 CBC。如果绝对中性粒细胞计数 (ANC) <1000/µL 且血小板 <50,000/µL 且无活动性疾病,则推迟下一个周期。监测直到 ANC 达到或超过 1000/µL 且血小板达到或超过 50,000/µL。
1. 如果在达到缓解后 2 周内出现血液学恢复(ANC 至少 1000/µL 且血小板至少 50,000/µL),则继续以相同剂量使用 Inqovi。
2. 如果在达到缓解后 2 周内血液学没有恢复,则将 Inqovi 延迟最多 2 周,并通过在第 1 至第 4 天服用 Inqovi 以减少剂量恢复。
3. 如果减少剂量后骨髓抑制仍然存在,考虑进一步减少:
(1) 首次剂量减少:第 1 至 4 天,每天 1 片
(2) 第二次减量:第 1 至 3 天,每天 1 片
(3) 第三次减量:第 1、3、5 天,每天 1 片
4. 根据临床指征在后续周期中维持或增加剂量。
5. 通过支持治疗来治疗持续性严重中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症。
非血液学不良反应
血清肌酐 2mg/dL 或更高;血清胆红素 2 倍正常值上限 (ULN) 或更高;天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 2 倍 ULN 或更高;或活动性或不受控制的感染:延迟下一个周期,并在解决后以相同或减少的剂量恢复。
行政
将药片整个吞下;不要切割、压碎或咀嚼。
每天同一时间服用。每次服药前 2 小时和服药后 2 小时内请勿进食。
漏服剂量
(1) 通常服药时间的 12 小时内:尽快服药,然后恢复正常的每日服药时间表。
(2) 每错过一次剂量,服药时间就延长 1 天,以完成每个周期 5 次每日剂量。
(3) 如果出现呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次预定的剂量。
【Inqovi 警告/注意事项】
骨髓抑制、感染并发症的风险。在基线、每个周期之前以及根据需要获取 CBC,以监测反应和毒性(参见完整标签)。如果 ANC <1000/微升且血小板 <50000/微升且没有活动性疾病,则推迟下一个周期。
肾功能不全(中度):监测;严重或 ESRD:未研究。胚胎-胎儿毒性。建议在最后一次给药期间和给药后 6 个月内(有生育能力的女性)或 3 个月内(有女性伴侣的男性)使用有效的避孕措施。
怀孕:排除开始前的状态。哺乳期母亲:不建议(在最后一次给药期间和给药后 ≥2 周)。
【Inqovi 不良反应】
疲劳、便秘、出血、肌痛、粘膜炎、关节痛、恶心、呼吸困难、腹泻、皮疹、头晕、发热性中性粒细胞减少、水肿、头痛、咳嗽、食欲不振、上呼吸道感染、肺炎、转氨酶升高、实验室异常(白细胞、血小板计数、中性粒细胞计数和血红蛋白减少);发热性中性粒细胞减少、肺炎、脓毒症。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


IP属地:上海1楼2025-01-18 14:27回复