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马塔西单抗(Hympavzi marstacimab)副作用及注意事项

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Marstacimab 的商品名为Hympavzi,是一种单克隆抗体药物,用于治疗血友病 A和血友病 B。它是一种组织因子途径抑制剂 (TFPI) 拮抗剂。由辉瑞公司开发。
Marstacimab 是一种新型药物,它不是取代凝血因子,而是通过减少天然存在的抗凝蛋白(称为组织因子途径抑制剂)的数量,从而降低其活性来发挥作用。这会增加凝血酶(一种对血液凝固至关重要的酶)的产生量。预计这会减少或预防出血发作的频率。

【药品规格】
Marstacimab-hncq 有以下剂型和强度:
注射剂:单剂量预充式注射器,浓度为 150 mg/mL
注射剂:单剂量预充式注射笔,150 mg/mL
【作用机制】
Marstacimab-hncq 是一种针对组织因子途径抑制剂 (TFPI) 的 Kunitz 结构域 2 (K2) 的人单克隆 IgG1 抗体,可中和 TFPI 活性并增强凝血。TFPI 是外源性凝血级联的主要抑制剂,通过灭活 FXa/FVIIa/TF 复合物的蛋白酶功能,对外源性凝血途径中的凝血酶生成进行负向调节。TFPI 通过其第二个 Kunitz 抑制剂结构域 (K2) 结合并抑制 Xa 因子活性位点。
【适应症】
Marstacimab-hncq 适用于常规预防,以防止或减少患有无因子 VIII 抑制剂的血友病 A(先天性因子 VIII 缺乏症)或无因子 IX 抑制剂的血友病 B(先天性因子 IX 缺乏症)的成人和 12 岁及以上的儿童患者的出血发作频率。
【剂量和给药】
成人:
(1) 每周皮下注射一次。
(2) marstacimab-hncq的推荐剂量如下:
负荷剂量:300 毫克(两次 150 毫克注射)皮下注射。
维持剂量:负荷剂量一周后,开始每周同一天任何时间皮下注射 150 毫克进行维持剂量。
(3) 当医疗保健提供者认为对出血事件的控制不足时,可考虑将体重大于或等于 50 公斤的患者剂量调整为每周 300 毫克。每周剂量超过 300 毫克的安全性和有效性尚未确定。
(4) 可以使用因子 VIII 和因子 IX 产品来治疗接受 marstacimab-hncq 治疗的患者的突破性出血。请勿使用额外剂量的 marstacimab-hncq 来治疗突破性出血。
(5) 在大型手术前暂时停止使用 marstacimab-hncq。
(6) 请参阅完整处方信息以获取更多剂量和给药说明。
【警告和注意事项】
血栓栓塞事件:可能发生血栓栓塞事件。如果出现症状,请中断 HYMPAVZI 预防治疗。
超敏反应:可能发生超敏反应。如果发生严重过敏反应,请停止使用 HYMPAVZI。胚胎胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。
【不良反应】
接受 HYMPAVZI 治疗的患者中报告的不良反应占 ≥ 3%,包括注射部位反应、头痛和瘙痒。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


IP属地:上海1楼2025-01-20 16:49回复