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阿尼鲁单抗(Saphnelo anifrolumab)副作用及注意事项

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Anifrolumab以商品名Saphnelo出售,是一种用于治疗系统性红斑狼疮的单克隆抗体。它与I 型干扰素受体结合,阻断 I 型干扰素(如干扰素-α 和干扰素-β)的活性。 Anifrolumab 于 2021 年 7 月在美国获批用于医疗用途,并于 2022 年 2 月在欧盟获批用于医疗用途。美国食品药品监督管理局 (FDA)将其视为同类首创药物。

【剂型和规格】
Anifrolumab-fnia 300mg/瓶;稀释后用于静脉输液的溶液;不含防腐剂。
【制造商】
阿斯利康制药
【作用机制】
Anifrolumab-fnia 是一种人 IgG1κ 单克隆抗体,可与 I 型干扰素受体 (IFNAR) 的亚基 1 结合,具有高特异性和亲和力。这种结合可抑制 I 型 IFN 信号传导,从而阻断 I 型 IFN 的生物活性。Anifrolumab-fnia 还可诱导 IFNAR1 的内化,从而降低可用于受体组装的细胞表面 IFNAR1 水平。
阻断受体介导的 I 型 IFN 信号传导可抑制 IFN 反应基因表达以及下游炎症和免疫过程。抑制 I 型 IFN 可阻断浆细胞分化并使外周 T 细胞亚群正常化。
【适应症】
接受标准治疗的成人中度至重度系统性红斑狼疮 (SLE)。
【使用限制】
不适用于严重活动性狼疮性肾炎或严重活动性中枢神经系统狼疮。
【Saphnelo 剂量和用法】
成人
通过 30 分钟静脉输注给药。≥18 岁:每 4 周 300 毫克。
孩子们
<18岁:未确定。
【警告/注意事项】
严重感染(包括 COVID-19)风险增加。活动性感染:避免开始使用,直至感染痊愈或得到充分治疗。慢性感染、复发性感染史或已知的感染风险因素:考虑给药的益处/风险。如果感染发展或对抗感染治疗无反应,请考虑中断 anifrolumab-fnia;密切监测。
对于有过敏或输液相关反应史的患者,请考虑在输液前进行预先用药。如果发生严重的输液相关或过敏反应,请立即中断。恶性肿瘤。在开始使用之前,根据当前指南更新免疫接种。怀孕。哺乳期母亲。
【不良反应】
鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、带状疱疹、咳嗽;过敏反应。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


IP属地:上海1楼2025-01-21 09:44回复