注射器防止重复使用回推测试仪是依据 YY/T 0573.4-2020《一次性使用无菌注射器第 4 部分:防止重复使用注射器》标准制造的检测设备。以下是关于它的详细介绍:
测试目的
确认一次性注射器在使用后无法重复使用,防止因重复使用带来的交叉感染等风险,保障患者安全。
验证注射器推杆、针头和活塞组件在标准条件下的性能,确保其设计能有效抵抗回推操作,保证防重复使用功能的可靠性。

测试设备和仪器要求
回推测试仪:核心部件,能够施加均匀且可控的回推力,以模拟注射器使用后的回推情况。
夹具和固定装置:用于稳定注射器,确保在测试过程中其位置和角度保持准确,使测试结果不受外界因素干扰。
测力传感器:高精度的测力传感器,用于精确测量推拉力,为判断注射器是否能承受规定的回推力提供数据支持。
记录系统:可实时记录测试过程中施加的力和注射器的状态变化,如活塞是否回退、回退的距离等,便于后续的数据分析和结果判定。

测试方法
样品准备:从批次中随机抽取一定数量的一次性注射器作为测试样品,检查样品的外观和结构,确保无明显缺陷,如裂缝、变形等,保证测试样品具有代表性。
测试设置:将注射器放置在测试仪的夹具中,通过测试仪的操作面板,设定回推力的参数,如按照标准以约 100kPa/min 的速率增加压力,最高可达 300kPa 压力。
实施回推测试:操作测试仪,逐渐施加预设回推力,向注射针头或圆锥接头缓慢增加压力,在施加回推力的过程中,观察注射器活塞或推杆是否发生退回,并记录推力 - 位移曲线。
数据记录与分析:系统自动记录施加的力和对应的活塞移动距离,分析数据以判断注射器的防重复使用功能是否合格,如在小于 300kPa 的压力作用下注射器活塞发生回退,导致注射器仍能再次使用,则判定该注射器未通过测试。
测试目的
确认一次性注射器在使用后无法重复使用,防止因重复使用带来的交叉感染等风险,保障患者安全。
验证注射器推杆、针头和活塞组件在标准条件下的性能,确保其设计能有效抵抗回推操作,保证防重复使用功能的可靠性。

测试设备和仪器要求
回推测试仪:核心部件,能够施加均匀且可控的回推力,以模拟注射器使用后的回推情况。
夹具和固定装置:用于稳定注射器,确保在测试过程中其位置和角度保持准确,使测试结果不受外界因素干扰。
测力传感器:高精度的测力传感器,用于精确测量推拉力,为判断注射器是否能承受规定的回推力提供数据支持。
记录系统:可实时记录测试过程中施加的力和注射器的状态变化,如活塞是否回退、回退的距离等,便于后续的数据分析和结果判定。

测试方法
样品准备:从批次中随机抽取一定数量的一次性注射器作为测试样品,检查样品的外观和结构,确保无明显缺陷,如裂缝、变形等,保证测试样品具有代表性。
测试设置:将注射器放置在测试仪的夹具中,通过测试仪的操作面板,设定回推力的参数,如按照标准以约 100kPa/min 的速率增加压力,最高可达 300kPa 压力。
实施回推测试:操作测试仪,逐渐施加预设回推力,向注射针头或圆锥接头缓慢增加压力,在施加回推力的过程中,观察注射器活塞或推杆是否发生退回,并记录推力 - 位移曲线。
数据记录与分析:系统自动记录施加的力和对应的活塞移动距离,分析数据以判断注射器的防重复使用功能是否合格,如在小于 300kPa 的压力作用下注射器活塞发生回退,导致注射器仍能再次使用,则判定该注射器未通过测试。