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全球血液制品行业介绍:美国采浆量占世界七成、全球市场高度集中

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1.血液制品定义与构成
血液制品是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由基因工程技术制备的血浆蛋白制品。血浆约占全血体积的55%,血浆中包括90%水分、7%血浆蛋白及3%其他无机盐成分及糖类电解质。血浆蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分组成。
2.血液制品临床用途广泛
作为血液的替代品,血液制品有更长的保质期,在某些重大疾病的预防和治疗及医疗急救等方面有着其它药品无法替代的重要作用。血浆中现已明确分子结构的蛋白有100余种,已经分离并使用于临床的有20余种。机体的免疫、凝血和抗凝血以及激素、药物、营养物质传递等均与血浆蛋白密切相关。大部分血液制品不能通过重组方法制造,只能经由健康人体血浆提取。
3.全球血液制品发展史
1941年,二战期间因为伤员抢救需要,Cohn教授成功通过低温乙醇法分离出人血白蛋白。1940-1990年间,血液制品分离技术不断发展进步,血液制品种类不断丰富。1990年-至今,血液制品临床应用范围不断拓展,市场规模持续扩大。
4.全球血液制品市场规模及竞争格局
在2017-2021年间,全球血液制品(含重组因子)市场规模逐年递增。2021年,全球血液制品市场规模约417亿美元,预计在未来5年内,这一数值仍将维持着约3%的年均复合增长率增长,到2027年有望突破到480亿美元以上。
从地区发展情况来看,以美国为代表的北美地区、以中国为代表的亚太地区、以西班牙为代表的欧洲地区,均是全球主要的血液制品供应和消费市场。
全球血液制品行业呈现寡头垄断市场格局,CSL、Octopharma、Grifols等前五大血液制品公司约占据全球80-85%市场份额。龙头企业通过多年并购发展,在浆站数量、血浆资源等方面具备优势,血液制品业务遍布全球。
5.全球采浆量分布情况
全球年采浆量在6万吨左右,从区域分布上看,美国采浆量居全球首位,美国作为世界第三人口大国,人口数量超过3.3亿人,占全球人口总数的4.25%。在2021年,美国的采浆量稳居世界首位,占据着全球采浆总量约68.8%的比重,远高于排名第二的中国(约11.1%),欧洲采浆量排名第三,采浆量占全球比重为6.2%左右。
国际血液制品企业多采取“美国采浆+欧洲投浆”的模式,美国约60%的血浆用于出口,主要出口地是欧洲。根据美国商务部公开数据,2019年美国出口血液制品(HS码3002)金额为255.28亿美元,排名第11位,与之相比,较为出名的大豆(HS码1201)位于第17位、金额171.58亿美元。2023年美国血液制品出口额达到494.33亿,与之对比的大豆为277.85亿。美国是全球少数全血、血浆和血液制品都能完全自给自足的国家。
对比美国来看,目前我国血浆量供应严重不足,存在较大缺口。《血液制品管理条例》中规定,我国的血液制品生产企业的血浆全部由单采血浆站提供,回收血浆不允许用于血液制品的生产。而在欧美发达国家,生产用血浆可以来源于无偿献血或临床回收血浆。同时我国的血浆采集管理较欧美国家也更为严格,美国捐赠指南7天之内两次捐赠,相隔两天,每年最多104次捐赠;根据捐赠者的体重,捐赠量从690毫升到880毫升不等。而我国每月至多两次捐献,至少间隔14天,每年最多24次捐赠,并且捐赠量不得超过580毫升。因此我国人均供浆量显著低于欧美发达国家:2021年国内人均供浆量仅为6.6L/千人(美国131.5L/千人),仍有较大提升空间。
6.参考资料
美国商务部出口数据:https://www.trade.gov/data-visualization/tradestats-express-us-trade-product
其中:Exports为出口Country为国家HS-4为商品编码
2020年上半年美国进出口情况报告:https://www.sgpjbg.com/baogao/77145.html
中国商务部国别报告(只到2019年):https://countryreport.mofcom.gov.cn/record/view110209.asp?news_id=67863
血液制品供给端国内外差异分析:http://www.sphscbio.com/new/news_desc.aspx?id=7401
2023年全球血液制品行业竞争格局:美国采浆量居于首位 市场集中度极高:https://bg.qianzhan.com/report/detail/300/230426-f8cf5aa9.html
美国为全球最大血液制品市场 中国为其进口来源之一:http://www.newsijie.cn/TZD/TouZiDiMenuInfo/16063/234/234/TZHJ
血液制品行业深度报告:高壁垒,新征程:https://news.qq.com/rain/a/20230427A01XF800


IP属地:山东1楼2025-01-27 13:21回复
    《美国:引领全球血液制品行业发展 》: 《科学新闻》 (科学新闻2016年4月刊 视野)
    浆站市场化
    美国的年采浆能力在1.5万~2万吨之间,占全球采浆量的70%以上。其不仅可以满足本国对血液制品的需求,还有超过一半的血浆以原料血浆或成品的形式出口到国外。
    在美国,起初是由红十字会下属血站等公益性采供血机构提供生产用血浆,通过离心分离袋装全血进行采集。随着生产厂家的增多,浆源供不应求,因此,美国开始出现商业性采浆机构,并在20 世纪 80 年代中期开始采用单采血浆机。
    目前,在美国用于血液制品生产的血浆中,约90%来自于有偿采集的原料血浆,10%来自于无偿献血的全血分离出的回收血浆。采浆机构也因此分为两类:美国红十字会血液系统和美国血液中心等非营利性采血机构;经政府批准运行的、有偿采集的商业性血浆采集站。
    数家大型血浆蛋白制品企业和中介组织,500多个血浆采集站,2000多个采血中心,构成了从原料血浆到血浆蛋白制品的组织机构。其中,单采血浆站有近80%归属于西班牙Grifols、澳大利亚CSL、美国Baxter和瑞士Octapharma四家国际血液制品巨头企业。
    采浆量是否充足,直接决定了一个国家血液制品行业的发展。而采浆能力的大小,极大程度上取决于单采血浆站的数量。
    在美国,开设浆站完全基于市场机制的运作,由市场规律调节供需和价格,即企业根据自身的规划、依据联邦和地方法规设立采浆站,经由美国食品药品监督管理局(FDA)检查后就可以采浆。在这个机制下,美国血液制品行业上游资源的瓶颈被打开,FDA主要负责使单采血浆站符合标准不造成传染病的传播,而浆站数量则完全由市场调节增减。


    IP属地:山东3楼2025-01-27 13:27
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      简单地说就是美国以4.25%的人口卖了全世界70%的血,比第二名占比11.1%的中国和第三名占比6.2%的欧洲有现象级的差距。


      IP属地:山东4楼2025-01-27 13:33
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