药品注册管理办法，主管部门是cfda

基本都是药监局管理，以前是国家食品药品监督管理总局（CFDA），2018年换为国家药品监督管理局（NMPA），所以18年的时候药企药物法规这块搞得特别折腾。
至于流程，大体分为临床前研究、临床试验申请（IND）、临床试验阶段、新药申请（NDA或BLA）、上市后四期监测。
法规主要是《药物管理法》和《药物注册管理法》，临床试验、实验室规范、药物生产等另有专门得法律规定。